Enteral nutrition hos cancerpatienter
Enteralt näringsstöd hos barn och ungdomar med cancer: en icke-randomiserad kontrollerad klinisk prövning
KONTEXT OCH MÅL: Tumör och dess behandling har negativa effekter på cancerpatienters näringsstatus, vilket leder till näringsstöd. Syftet var att studera enterala nutritionsindikationer, liksom dess följsamhet och påverkan på näringsstatus.
DESIGN OCH INSTÄLLNING: Klinisk prövning, IOP, Unifesp-EPM.
METODER: Patienter äldre än 1 år som följdes under anticancerterapi inkluderades från januari 2002 till januari 2004. De fick industrialiserat oralt tillskott - Nutren 1.0 eller Jr (IOS) och följdes veckovis och omvärderades under veckorna 3, 8 och 12: vid dessa tidpunkter, om otillräckligt resultat observerades, var sondmatning med samma tillägg (TFR) anges.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var på kemoterapi;
- Ålder över ett år;
- Undernäring;
- En z-poäng för vikt för längd (zW/H) < -1,0 till -2,0 hos barn och ≥ 5:e till < 15:e av body mass index (BMI) hos ungdomar ansågs vara mild undernäring;
- A zW/H < -2,0 hos barn respektive < 5:e av BMI hos ungdomar som allvarliga;
- Hos vuxna användes Världshälsoorganisationens (WHO) gränsvärden: < 18,5 mild och < 17 allvarlig undernäring.
Exklusions kriterier:
- Var på kortikosteroid eller hormonbehandling;
- Hade sväljningsavvikelser;
- Hade parenteral eller sondmatningsterapi;
- Hade palliativ vård;
- Förekomst av icke-cancerrelaterade sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: IOS, TFR
industrialiserat oralt tillskott (IOS) och sondmatning (TFR) med Nutren 1.0 eller Jr (Nestlé-Clinical Nutrition).
|
Det orala och rörliga tillägget som erbjöds var Nutren Jr® (för patienter i åldern 1-9 år) eller Nutren 1.0- Nestlé Clinical Nutrition-Brazil (för de som är 10 år eller äldre).
Detta tillägg var en hel pulverformulering som presenterade en makrosammansättning av 52% kolhydrater, 12% proteiner och 36% lipider.
Dess vitaminer var A, D, E, K, B-komplex, biotin och kolin; dess spårämnen var järn, koppar, zink, mangan, selen, krom och molybden; dess makroelement var kalium, kalcium, natrium, klor, jod, magnesium och fosfor; och den innehöll taurin och L-karnitin med 1,0 kcal/ml.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1463
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .