Enteraalinen ravitsemus syöpäpotilailla
Enteraalisen ravitsemuksen tuki syöpää sairastaville lapsille ja nuorille: ei-satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
KONTEKSTI JA TAVOITE: Kasvaimella ja sen hoidolla on haitallisia vaikutuksia syöpäpotilaiden ravitsemustilaan, mikä johtaa ravitsemukselliseen tukeen. Tavoitteena oli tutkia enteraalisen ravinnon indikaatioita, niiden noudattamista ja vaikutusta ravitsemustilaan.
SUUNNITTELU JA ASETUS: Kliininen tutkimus, IOP, Unifesp-EPM.
MENETELMÄT: Yli vuoden ikäiset potilaat, joita seurattiin syöpähoidon aikana, otettiin mukaan tammikuusta 2002 tammikuuhun 2004. He saivat teollista oraalista lisäravintoa - Nutren 1.0 tai Jr (IOS) ja niitä seurattiin viikoittain ja arvioitiin uudelleen viikoilla 3, 8 ja 12: näinä aikoina, jos havaittiin riittämätön tulos, letkuruokinta samalla lisäravinteella (TFR) ilmoitettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olivat kemoterapiassa;
- Ikä yli vuoden;
- Aliravitsemus;
- Pituuden painon (zW/H) z-pisteet < -1,0 - -2,0 lapsilla ja ≥ 5 - < 15 painoindeksiä (BMI) nuorilla pidettiin lievänä aliravitsemuksena;
- A zW/H < -2,0 lapsilla ja < 5. painoindeksistä nuorilla vastaavasti vakavana;
- Aikuisilla sovellettiin Maailman terveysjärjestön WHO:n raja-arvoja: < 18,5 lievä ja < 17 vakava aliravitsemus.
Poissulkemiskriteerit:
- olivat kortikosteroidi- tai hormonihoitoa;
- Oli nielemishäiriöitä;
- saanut parenteraalista tai letkuruokintahoitoa;
- Oli palliatiivista hoitoa;
- Muiden kuin syöpään liittyvien sairauksien esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: IOS, TFR
teollinen oraalinen ravintolisä (IOS) ja putkiruokintaohjelma (TFR) Nutren 1.0:lla tai Jr:llä (Nestlé-Clinical Nutrition).
|
Tarjottu oraalinen ja letkuvalmiste oli Nutren Jr® (1–9-vuotiaille potilaille) tai Nutren 1.0- Nestlé Clinical Nutrition-Brazil (10-vuotiaille tai sitä vanhemmille).
Tämä lisäosa oli kokonainen jauheformulaatio, joka sisälsi 52 % hiilihydraatteja, 12 % proteiineja ja 36 % lipidejä.
Sen vitamiinit olivat A-, D-, E-, K-, B-kompleksi, biotiini ja koliini; sen hivenaineita olivat rauta, kupari, sinkki, mangaani, seleeni, kromi ja molybdeeni; sen makroelementtejä olivat kalium, kalsium, natrium, kloori, jodi, magnesium ja fosfori; ja se sisälsi tauriinia ja L-karnitiinia 1,0 kcal/ml.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1463
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .