内窥镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 期间二氧化碳与空气吹入的结果
2011年7月16日 更新者：Asian Institute of Gastroenterology, India
内窥镜逆行胰胆管造影 (ERCP) 期间空气吹入与二氧化碳吹入的双盲、随机、对照试验。
评估 ERCP 期间 CO2 吹入的安全性和有效性
主要目标：
评估研究组患者的症状、腹痛和腹胀术后（ERCP）。
- 次要目标：
内镜医师：
- 评估肠扩张的充分性以获得足够的管腔可视化
- 评估 ERCP 期间的蠕动运动
麻醉师：
- 测量患者术后的 PCO2 水平。
- 评估手术过程中所需的镇静量。
- 在整个过程中评估饱和度和生命体征。
- 评估 buscopan 的需求。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
完整提到
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Andra Pradesh
-
Hyderabad、Andra Pradesh、印度、500082
- Asian Institute Of Gastroenterology India
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群年龄组 18 岁及以上
描述
纳入标准：
- 所有连续成年患者转诊至 AIG Hyderabad 进行 ERCP
排除标准：
- 年龄 < 18 岁被排除在研究之外。
- 慢性阻塞性肺病患者。
- 射血分数差和失代偿性心力衰竭的患者。
- 需要紧急 ERCP 且不适合进行术前和术后评估的急性疾病患者。
- 最近在 24 小时内进行过内窥镜手术的患者。
- 病程 7 天内有近期手术史的患者。
- 怀孕患者。
- 不愿意同意研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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A组，使用空气；
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B 组使用 CO2
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ERCP 后患者舒适度
大体时间：1小时
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使用视觉模拟量表（VAs - 1 至 10 厘米量表）测量疼痛评分
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ERCP前后腹胀
大体时间：5分钟
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在患者转移到 ERCP 台之前测量腹围。
ERCP 后立即测量腹围。
在脐部区域标记一个固定点以保持腹围位置。
|
5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saravanan Arjuanan, MD、Asian Institute of Gastroenterology, India
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月22日
首次发布 (估计)
2011年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月16日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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