Resultado do dióxido de carbono versus insuflações de ar durante a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE)
16 de julho de 2011 atualizado por: Asian Institute of Gastroenterology, India
Um estudo duplo-cego, randomizado e controlado de insuflação de ar versus insuflação de dióxido de carbono durante colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE).
Avaliar a segurança e a eficácia das insuflações de CO2 durante a CPRE
Objetivo primário:
Avaliar os sintomas do paciente, dor abdominal e distensão abdominal pós-procedimento (CPRE) no grupo de estudo.
- Objetivo secundário:
Endoscopista:
- Avaliar a adequação da distensão intestinal para visualização luminal adequada
- Avaliar o movimento peristáltico durante a CPRE
Anestesista:
- Para medir o nível de PCO2 no paciente após o procedimento.
- Para avaliar a quantidade de sedação necessária durante o procedimento.
- Para avaliar a saturação e os sinais vitais durante todo o procedimento.
- Para avaliar a exigência de buscopan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
mencionado na íntegra
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Andra Pradesh
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Hyderabad, Andra Pradesh, Índia, 500082
- Asian Institute Of Gastroenterology India
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Faixa etária da população de estudo de 18 anos ou mais
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos consecutivos encaminhados para CPRE para AIG Hyderabad
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos excluída do estudo.
- Pacientes com DPOC.
- Pacientes com frações de ejeção deficientes e insuficiência cardíaca descompensada.
- Pacientes com doença aguda que requerem CPRE de emergência e não aptos para avaliações pré e pós-procedimento.
- Pacientes com procedimento endoscópico recente dentro de 24 horas.
- Paciente com história de cirurgia recente com menos de 7 dias de duração.
- Pacientes grávidas.
- Pacientes que não desejam dar consentimento para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo-A, uso de ar;
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Uso do grupo B de CO2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto do paciente pós CPRE
Prazo: 1 hora
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as medidas do escore de dor usando a escala visual analógica (VAs - escala de 1 a 10 cm)
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distensão abdominal antes e depois da CPRE
Prazo: 5 minutos
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A circunferência abdominal foi medida antes do paciente ser transferido para a mesa de CPRE.
Imediatamente após a CPRE, a circunferência abdominal medida.
Um ponto fixo é marcado na região umbilical para manter o local da circunferência abdominal.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saravanan Arjuanan, MD, Asian Institute of Gastroenterology, India
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
23 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIG-GI2010-02
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