使用超声解剖装置进行 Whipple 切除术的经济化
2019年1月25日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
部分胰十二指肠切除术中使用超声解剖装置的制备经济化
包括 150 名随机患者，研究的目的是确定使用超声波解剖装置与传统手术方法（如缝合和结扎）相比，是否可以节省和/或改善手术时间、引流液、失血、住院时间.这项研究是针对接受部分胰十二指肠切除术的患者进行的。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
82
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
胰头癌、壶腹周围癌、慢性胰腺炎等良性病变拟行胰十二指肠部分切除术的患者。
描述
纳入标准：
可切除肿瘤
排除标准：
姑息性切除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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A组
谐波制备
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B组
用常规方式准备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总运行时间
大体时间：操作结束
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关于切口闭合时间的时间测量
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操作结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中失血
大体时间：操作结束
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操作结束
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输血次数
大体时间：围手术期最初 24 小时内
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围手术期最初 24 小时内
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住院时间
大体时间：住院结束
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住院结束
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成本降低
大体时间：住院结束
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住院结束
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胰瘘
大体时间：术后前5天内
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术后前5天内
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术后干预
大体时间：住院结束
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并发症引起的术后干预，例如
胰瘘
|
住院结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacob R. Izbicki, Prof. Dr.、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ujiki MB, Talamonti MS. Guidelines for the surgical management of pancreatic adenocarcinoma. Semin Oncol. 2007 Aug;34(4):311-20. doi: 10.1053/j.seminoncol.2007.05.004.
- Hruby GW, Marruffo FC, Durak E, Collins SM, Pierorazio P, Humphrey PA, Mansukhani MM, Landman J. Evaluation of surgical energy devices for vessel sealing and peripheral energy spread in a porcine model. J Urol. 2007 Dec;178(6):2689-93. doi: 10.1016/j.juro.2007.07.121. Epub 2007 Oct 22.
- Nicastri DG, Wu M, Yun J, Swanson SJ. Evaluation of efficacy of an ultrasonic scalpel for pulmonary vascular ligation in an animal model. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Jul;134(1):160-4. doi: 10.1016/j.jtcvs.2007.02.015.
- Uzunoglu FG, Stehr A, Fink JA, Vettorazzi E, Koenig A, Gawad KA, Vashist YK, Kutup A, Mann O, Gavazzi F, Zerbi A, Bassi C, Dervenis C, Montorsi M, Bockhorn M, Izbicki JR. Ultrasonic dissection versus conventional dissection techniques in pancreatic surgery: a randomized multicentre study. Ann Surg. 2012 Nov;256(5):675-9; discussion 679-80. doi: 10.1097/SLA.0b013e318271cefa.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月21日
首次发布 (估计)
2011年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月25日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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