Ekonomizace resekce Whipple pomocí ultrazvukového disekčního zařízení
25. ledna 2019 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Ekonomizace preparace pomocí ultrazvukového disekčního zařízení při parciální pankreatoduodenektomii
Studie zahrnující 150 randomizovaných pacientů si klade za cíl zjistit, zda lze pomocí ultrazvukového disekčního zařízení nalézt úsporu a/nebo zlepšení, pokud jde o operační dobu, drenážní tekutiny, krevní ztráty, dobu hospitalizace, oproti tradičním chirurgickým metodám, jako jsou stehy a podvazy Studie se provádí u pacientů podstupujících parciální pankreatoduodenektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
82
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovali parciální pankreatoduodenektomii pro karcinom hlavy pankreatu, periampulární karcinom, chronickou pankreatitidu a další benigní léze.
Popis
Kritéria pro zařazení:
resekabilní nádor
Kritéria vyloučení:
paliativní resekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A
Příprava s Harmonic WAVE
|
|
Skupina B
Příprava konvenčními postupy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková doba provozu
Časové okno: konec provozu
|
Měření času s ohledem na čas uzavření řezu
|
konec provozu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intraoperační ztráta krve
Časové okno: konec provozu
|
konec provozu
|
|
|
počet transfuzí
Časové okno: během prvních 24 hodin po operaci
|
během prvních 24 hodin po operaci
|
|
|
doba hospitalizace
Časové okno: konec hospitalizace
|
konec hospitalizace
|
|
|
výsledné snížení nákladů
Časové okno: konec hospitalizace
|
konec hospitalizace
|
|
|
pankreatická píštěl
Časové okno: během prvních 5 dnů po operaci
|
během prvních 5 dnů po operaci
|
|
|
pooperační intervence
Časové okno: konec hospitalizace
|
Pooperační intervence z důvodu komplikací, např.
pankreatická píštěl
|
konec hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacob R. Izbicki, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ujiki MB, Talamonti MS. Guidelines for the surgical management of pancreatic adenocarcinoma. Semin Oncol. 2007 Aug;34(4):311-20. doi: 10.1053/j.seminoncol.2007.05.004.
- Hruby GW, Marruffo FC, Durak E, Collins SM, Pierorazio P, Humphrey PA, Mansukhani MM, Landman J. Evaluation of surgical energy devices for vessel sealing and peripheral energy spread in a porcine model. J Urol. 2007 Dec;178(6):2689-93. doi: 10.1016/j.juro.2007.07.121. Epub 2007 Oct 22.
- Nicastri DG, Wu M, Yun J, Swanson SJ. Evaluation of efficacy of an ultrasonic scalpel for pulmonary vascular ligation in an animal model. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Jul;134(1):160-4. doi: 10.1016/j.jtcvs.2007.02.015.
- Uzunoglu FG, Stehr A, Fink JA, Vettorazzi E, Koenig A, Gawad KA, Vashist YK, Kutup A, Mann O, Gavazzi F, Zerbi A, Bassi C, Dervenis C, Montorsi M, Bockhorn M, Izbicki JR. Ultrasonic dissection versus conventional dissection techniques in pancreatic surgery: a randomized multicentre study. Ann Surg. 2012 Nov;256(5):675-9; discussion 679-80. doi: 10.1097/SLA.0b013e318271cefa.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
23. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2908
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .