Économisation de la résection de Whipple à l'aide d'un appareil de dissection à ultrasons
25 janvier 2019 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Économie de préparation grâce à l'utilisation d'un appareil de dissection à ultrasons dans la pancréatoduodénectomie partielle
Portant sur 150 patients randomisés, les études visent à déterminer si une économie et/ou une amélioration en termes de temps opératoire, de liquide de drainage, de perte de sang, de temps d'hospitalisation peut être trouvée en utilisant un appareil de dissection à ultrasons par rapport aux méthodes chirurgicales traditionnelles telles que les points de suture et les ligatures. .L'étude est réalisée pour les patients subissant une pancréatoduodénectomie partielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
82
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients devant subir une pancréatoduodénectomie partielle pour un carcinome de la tête du pancréas, un carcinome péri-ampullaire, une pancréatite chronique et d'autres lésions bénignes.
La description
Critère d'intégration:
tumeur résécable
Critère d'exclusion:
résection palliative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe A
Préparation avec Harmonic WAVE
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Groupe B
Préparation avec des modalités conventionnelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée totale de fonctionnement
Délai: fin d'exploitation
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Mesure du temps concernant incision-fermeture-temps
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fin d'exploitation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perte de sang peropératoire
Délai: fin d'exploitation
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fin d'exploitation
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nombre de transfusions
Délai: dans les 24 premières heures périopératoires
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dans les 24 premières heures périopératoires
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temps d'hospitalisation
Délai: fin d'hospitalisation
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fin d'hospitalisation
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réduction des coûts qui en résulte
Délai: fin d'hospitalisation
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fin d'hospitalisation
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fistule pancréatique
Délai: dans les 5 premiers jours postopératoires
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dans les 5 premiers jours postopératoires
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intervention postopératoire
Délai: fin d'hospitalisation
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Interventions postopératoires dues à des complications, par ex.
fistule pancréatique
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fin d'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacob R. Izbicki, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ujiki MB, Talamonti MS. Guidelines for the surgical management of pancreatic adenocarcinoma. Semin Oncol. 2007 Aug;34(4):311-20. doi: 10.1053/j.seminoncol.2007.05.004.
- Hruby GW, Marruffo FC, Durak E, Collins SM, Pierorazio P, Humphrey PA, Mansukhani MM, Landman J. Evaluation of surgical energy devices for vessel sealing and peripheral energy spread in a porcine model. J Urol. 2007 Dec;178(6):2689-93. doi: 10.1016/j.juro.2007.07.121. Epub 2007 Oct 22.
- Nicastri DG, Wu M, Yun J, Swanson SJ. Evaluation of efficacy of an ultrasonic scalpel for pulmonary vascular ligation in an animal model. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Jul;134(1):160-4. doi: 10.1016/j.jtcvs.2007.02.015.
- Uzunoglu FG, Stehr A, Fink JA, Vettorazzi E, Koenig A, Gawad KA, Vashist YK, Kutup A, Mann O, Gavazzi F, Zerbi A, Bassi C, Dervenis C, Montorsi M, Bockhorn M, Izbicki JR. Ultrasonic dissection versus conventional dissection techniques in pancreatic surgery: a randomized multicentre study. Ann Surg. 2012 Nov;256(5):675-9; discussion 679-80. doi: 10.1097/SLA.0b013e318271cefa.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2011
Première publication (Estimation)
23 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2908
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