Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bezuiniging op Whipple-resectie met behulp van een ultrasoon dissectie-apparaat

25 januari 2019 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Bezuiniging op voorbereiding door gebruik te maken van een ultrasoon dissectie-apparaat bij gedeeltelijke pancreatoduodenectomie

Met inbegrip van 150 gerandomiseerde patiënten, is het doel van de studies om te bepalen of een besparing en/of verbetering in termen van operatietijd, drainagevloeistof, bloedverlies, tijd van ziekenhuisopname kan worden gevonden met behulp van een ultrasoon dissectie-apparaat versus traditionele chirurgische methoden zoals hechtingen en ligaties De studie wordt uitgevoerd voor patiënten die een gedeeltelijke pancreatoduodenectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

82

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland, 22529
        • UH Eppendorf
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland
        • Agia Olga Hospital
  • Italië
      • Verona, Italië, 37134
        • UH Verona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gepland voor gedeeltelijke pancreatoduodenectomie voor pancreaskopcarcinoom, periampullair carcinoom, chronische pancreatitis en andere goedaardige laesies.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

reseceerbare tumor

Uitsluitingscriteria:

palliatieve resectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep A
Voorbereiding met Harmonic WAVE
Groep B
Voorbereiding met conventionele modaliteiten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale bedrijfstijd
Tijdsspanne: einde werking
Meting van tijd met betrekking tot incisie-sluitingstijd
einde werking

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: einde werking
einde werking
aantal transfusies
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur perioperatief
binnen de eerste 24 uur perioperatief
ziekenhuisopname tijd
Tijdsspanne: einde ziekenhuisopname
einde ziekenhuisopname
resulterende kostenreductie
Tijdsspanne: einde ziekenhuisopname
einde ziekenhuisopname
alvleesklier fistel
Tijdsspanne: binnen de eerste 5 dagen postoperatief
binnen de eerste 5 dagen postoperatief
postoperatieve interventie
Tijdsspanne: einde ziekenhuisopname
Postoperatieve ingrepen als gevolg van complicaties, b.v. alvleesklier fistel
einde ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacob R. Izbicki, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

23 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2908

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pancreatitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren