Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Economizzazione della resezione di Whipple utilizzando un dispositivo di dissezione ad ultrasuoni

25 gennaio 2019 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Economizzazione della preparazione utilizzando un dispositivo di dissezione ad ultrasuoni nella pancreatoduodenectomia parziale

Comprendendo 150 pazienti randomizzati, lo scopo degli studi è determinare se si possa trovare un risparmio e/o un miglioramento in termini di tempo operatorio, fluido di drenaggio, perdita di sangue, tempo di ricovero utilizzando un dispositivo di dissezione ad ultrasuoni rispetto ai metodi chirurgici tradizionali come punti e legature .Lo studio viene eseguito per i pazienti sottoposti a pancreatoduodenectomia parziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Hamburg, Germania, 22529
        • UH Eppendorf
  • Grecia
      • Athens, Grecia
        • Agia Olga Hospital
  • Italia
      • Verona, Italia, 37134
        • UH Verona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti pianificati per pancreatoduodenectomia parziale per carcinoma della testa del pancreas, carcinoma periampollare, pancreatite cronica e altre lesioni benigne.

Descrizione

Criterio di inclusione:

tumore resecabile

Criteri di esclusione:

resezione palliativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo A
Preparazione con Harmonic WAVE
Gruppo B
Preparazione con modalità convenzionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo totale di funzionamento
Lasso di tempo: fine operazione
Misurazione del tempo relativo al tempo di chiusura dell'incisione
fine operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di sangue intraoperatoria
Lasso di tempo: fine operazione
fine operazione
numero di trasfusioni
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore perioperatorie
entro le prime 24 ore perioperatorie
tempo di ricovero
Lasso di tempo: fine del ricovero
fine del ricovero
conseguente riduzione dei costi
Lasso di tempo: fine del ricovero
fine del ricovero
fistola pancreatica
Lasso di tempo: entro i primi 5 giorni postoperatori
entro i primi 5 giorni postoperatori
intervento postoperatorio
Lasso di tempo: fine del ricovero
Interventi postoperatori dovuti a complicanze, ad es. fistola pancreatica
fine del ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacob R. Izbicki, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

23 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2908

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pancreatite cronica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mali

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi