Økonomisk bruk av whipple-reseksjon ved hjelp av en ultralyddisseksjonsenhet
25. januar 2019 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Økonomisk bruk av forberedelse ved bruk av en ultralyddisseksjonsenhet ved delvis pankreatoduodenektomi
Inkludert 150 randomiserte pasienter, har studiene som mål å finne ut om en økonomisering og/eller forbedring i form av operasjonstid, dreneringsvæske, blodtap, tidspunkt for sykehusinnleggelse kan finnes ved bruk av en ultralydsdisseksjonsanordning versus tradisjonelle kirurgiske metoder som sting og ligasjoner. .Studien er utført for pasienter som gjennomgår partiell pankreatoduodenektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
82
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som planlegges for partiell pankreatoduodenektomi for pankreashodekarsinom, periampullært karsinom, kronisk pankreatitt og andre benigne lesjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
resektabel svulst
Ekskluderingskriterier:
palliativ reseksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe A
Forberedelse med Harmonic WAVE
|
|
Gruppe B
Forberedelse med konvensjonelle modaliteter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total driftstid
Tidsramme: slutten av driften
|
Måling av tid vedrørende snitt-lukke-tid
|
slutten av driften
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativt blodtap
Tidsramme: slutten av driften
|
slutten av driften
|
|
|
antall transfusjoner
Tidsramme: innen de første 24 timene perioperativt
|
innen de første 24 timene perioperativt
|
|
|
sykehusinnleggelsestid
Tidsramme: slutt på sykehusinnleggelse
|
slutt på sykehusinnleggelse
|
|
|
resulterende kostnadsreduksjon
Tidsramme: slutt på sykehusinnleggelse
|
slutt på sykehusinnleggelse
|
|
|
bukspyttkjertelfistel
Tidsramme: innen de første 5 dagene postoperativt
|
innen de første 5 dagene postoperativt
|
|
|
postoperativ intervensjon
Tidsramme: slutt på sykehusinnleggelse
|
Postoperative inngrep på grunn av komplikasjoner, f.eks.
bukspyttkjertelfistel
|
slutt på sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacob R. Izbicki, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ujiki MB, Talamonti MS. Guidelines for the surgical management of pancreatic adenocarcinoma. Semin Oncol. 2007 Aug;34(4):311-20. doi: 10.1053/j.seminoncol.2007.05.004.
- Hruby GW, Marruffo FC, Durak E, Collins SM, Pierorazio P, Humphrey PA, Mansukhani MM, Landman J. Evaluation of surgical energy devices for vessel sealing and peripheral energy spread in a porcine model. J Urol. 2007 Dec;178(6):2689-93. doi: 10.1016/j.juro.2007.07.121. Epub 2007 Oct 22.
- Nicastri DG, Wu M, Yun J, Swanson SJ. Evaluation of efficacy of an ultrasonic scalpel for pulmonary vascular ligation in an animal model. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Jul;134(1):160-4. doi: 10.1016/j.jtcvs.2007.02.015.
- Uzunoglu FG, Stehr A, Fink JA, Vettorazzi E, Koenig A, Gawad KA, Vashist YK, Kutup A, Mann O, Gavazzi F, Zerbi A, Bassi C, Dervenis C, Montorsi M, Bockhorn M, Izbicki JR. Ultrasonic dissection versus conventional dissection techniques in pancreatic surgery: a randomized multicentre study. Ann Surg. 2012 Nov;256(5):675-9; discussion 679-80. doi: 10.1097/SLA.0b013e318271cefa.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
23. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2908
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .