Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Besparelse af whipple-resektion ved hjælp af en ultralydsdissektionsanordning

25. januar 2019 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Besparelse af forberedelse ved at bruge en ultralydsdissektionsanordning ved delvis pancreatoduodenektomi

Inklusive 150 randomiserede patienter, er undersøgelsernes formål at afgøre, om en økonomisering og/eller forbedring i form af operationstid, drænvæske, blodtab, indlæggelsestidspunkt kan findes ved hjælp af en ultralydsdissektionsanordning versus traditionelle kirurgiske metoder såsom sting og ligationer. .Undersøgelsen er udført for patienter, der gennemgår partiel pancreatoduodenektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Agia Olga Hospital
  • Italien
      • Verona, Italien, 37134
        • UH Verona
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 22529
        • UH Eppendorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til partiel pancreatoduodenektomi for pancreashovedkarcinom, periampullært karcinom, kronisk pancreatitis og andre godartede læsioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

resektabel tumor

Ekskluderingskriterier:

palliativ resektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe A
Forberedelse med Harmonic WAVE
Gruppe B
Forberedelse med konventionelle metoder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet driftstid
Tidsramme: slutningen af ​​driften
Måling af tid vedrørende incision-lukke-tid
slutningen af ​​driften

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt blodtab
Tidsramme: slutningen af ​​driften
slutningen af ​​driften
antal transfusioner
Tidsramme: inden for de første 24 timer perioperativt
inden for de første 24 timer perioperativt
indlæggelsestid
Tidsramme: ophør af indlæggelse
ophør af indlæggelse
deraf følgende omkostningsreduktion
Tidsramme: ophør af indlæggelse
ophør af indlæggelse
bugspytkirtelfistel
Tidsramme: inden for de første 5 dage postoperativt
inden for de første 5 dage postoperativt
postoperativ intervention
Tidsramme: ophør af indlæggelse
Postoperative indgreb på grund af komplikationer, f.eks. bugspytkirtelfistel
ophør af indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacob R. Izbicki, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2011

Først opslået (Skøn)

23. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2908

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner