Ekonomizacja resekcji Whipple'a za pomocą ultradźwiękowego urządzenia do rozwarstwiania
25 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Oszczędność przygotowania przy użyciu ultradźwiękowego urządzenia do dysekcji w częściowej pankreatoduodenektomii
Obejmujące 150 randomizowanych pacjentów badania mają na celu określenie, czy można uzyskać oszczędność i/lub poprawę w zakresie czasu operacji, płynu drenażowego, utraty krwi, czasu hospitalizacji przy użyciu ultradźwiękowego urządzenia do rozwarstwiania w porównaniu z tradycyjnymi metodami chirurgicznymi, takimi jak szwy i podwiązania .Badanie jest wykonywane u pacjentów poddawanych częściowej pankreatoduodenektomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci planowani do częściowej pankreatoduodenektomii z powodu raka głowy trzustki, raka okołowierzchołkowego, przewlekłego zapalenia trzustki i innych zmian łagodnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
guz resekcyjny
Kryteria wyłączenia:
resekcja paliatywna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa A
Przygotowanie za pomocą Harmonic WAVE
|
|
Grupa B
Przygotowanie za pomocą konwencjonalnych metod
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas operacji
Ramy czasowe: koniec operacji
|
Pomiar czasu w odniesieniu do czasu zamknięcia nacięcia
|
koniec operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: koniec operacji
|
koniec operacji
|
|
|
liczba transfuzji
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin okołooperacyjnych
|
w ciągu pierwszych 24 godzin okołooperacyjnych
|
|
|
czas hospitalizacji
Ramy czasowe: koniec hospitalizacji
|
koniec hospitalizacji
|
|
|
wynikające z tego obniżenie kosztów
Ramy czasowe: koniec hospitalizacji
|
koniec hospitalizacji
|
|
|
przetoka trzustkowa
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 5 dni po zabiegu
|
w ciągu pierwszych 5 dni po zabiegu
|
|
|
interwencja pooperacyjna
Ramy czasowe: koniec hospitalizacji
|
Interwencje pooperacyjne z powodu powikłań, m.in.
przetoka trzustkowa
|
koniec hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jacob R. Izbicki, Prof. Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ujiki MB, Talamonti MS. Guidelines for the surgical management of pancreatic adenocarcinoma. Semin Oncol. 2007 Aug;34(4):311-20. doi: 10.1053/j.seminoncol.2007.05.004.
- Hruby GW, Marruffo FC, Durak E, Collins SM, Pierorazio P, Humphrey PA, Mansukhani MM, Landman J. Evaluation of surgical energy devices for vessel sealing and peripheral energy spread in a porcine model. J Urol. 2007 Dec;178(6):2689-93. doi: 10.1016/j.juro.2007.07.121. Epub 2007 Oct 22.
- Nicastri DG, Wu M, Yun J, Swanson SJ. Evaluation of efficacy of an ultrasonic scalpel for pulmonary vascular ligation in an animal model. J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Jul;134(1):160-4. doi: 10.1016/j.jtcvs.2007.02.015.
- Uzunoglu FG, Stehr A, Fink JA, Vettorazzi E, Koenig A, Gawad KA, Vashist YK, Kutup A, Mann O, Gavazzi F, Zerbi A, Bassi C, Dervenis C, Montorsi M, Bockhorn M, Izbicki JR. Ultrasonic dissection versus conventional dissection techniques in pancreatic surgery: a randomized multicentre study. Ann Surg. 2012 Nov;256(5):675-9; discussion 679-80. doi: 10.1097/SLA.0b013e318271cefa.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2908
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .