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Evaluate the Change in Iron, Vitamin D, and C-Reactive Protein Level (CRP) in a 12 to 24 Week Period

2014年8月22日更新者：Avera McKennan Hospital & University Health Center

Observational Study to Evaluate Changes in Iron, Vit-D, and CRP During a Twelve to Twenty-Four Week Supervised Triathlon Training Program

The purpose of this study is to observe changes in iron status and vitamin D status during a 12-24 week supervised training program, specifically males and females between the ages of 30 and 50 years old.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Study subjects will be participants in a triathlon training program through the Avera Sports Institute in Sioux Falls, SD. This clinical study will examine changes in iron and vitamin D levels. Blood specimens will be collected at baseline and again after 3 and 6 months of participating in the training program.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
    - Avera Sports Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Men and pre-menopausal women between the ages of 30 and 50 who are participating in the Triathlon Training Program through the Avera Sports Institute

描述

Inclusion Criteria:

Males and premenopausal females between the ages of 30 and 50 years old
Training through the Avera Sports Institute Triathlon Training Program
Agree to keep diet, exercise and all current health habits stable during participation in the study

Exclusion Criteria:

Women who are pregnant, breastfeeding or planning to become pregnant
Has a chronic disease that affects calcium or bone metabolism
Has a chronic disease that affects iron metabolism or iron storage
Has kidney disease
Has any laboratory or biometric value that would indicate an issue for the safety of the study subject
Is currently participating in another clinical research study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
Triathletes Group of individuals who are participating in a triathlon training program at the Avera Sports Institute

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Iron level 大体时间：baseline, 3 months, 6 months	Serum iron levels	baseline, 3 months, 6 months
Vitamin D level 大体时间：Baseline, 3 months, 6 months	Serum Vitamin D 25(OH)D levels	Baseline, 3 months, 6 months
C-Reactive Protein level 大体时间：Baseline, 3 months, 6 months	Serum C-reactive protein level	Baseline, 3 months, 6 months

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Ferritin level 大体时间：Baseline, 3 months, 6 months	Serum ferritin level	Baseline, 3 months, 6 months
Hemoglobin level 大体时间：Baseline, 3 months, 6 months	Serum hemoglobin level	Baseline, 3 months, 6 months
Hematocrit 大体时间：Baseline, 3 months, 6 months	Serum hematocrit level	Baseline, 3 months, 6 months
Total Iron Binding Capacity level 大体时间：Baseline, 3 months, 6 months	Serum TBC level	Baseline, 3 months, 6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Avera McKennan Hospital & University Health Center

调查人员

首席研究员：Matthew Vukovich, PhD、South Dakota State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月4日

首次发布 (估计)

2011年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年8月22日

最后验证

2014年8月1日