Evaluate the Change in Iron, Vitamin D, and C-Reactive Protein Level (CRP) in a 12 to 24 Week Period
22. august 2014 oppdatert av: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Observational Study to Evaluate Changes in Iron, Vit-D, and CRP During a Twelve to Twenty-Four Week Supervised Triathlon Training Program
The purpose of this study is to observe changes in iron status and vitamin D status during a 12-24 week supervised training program, specifically males and females between the ages of 30 and 50 years old.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Study subjects will be participants in a triathlon training program through the Avera Sports Institute in Sioux Falls, SD.
This clinical study will examine changes in iron and vitamin D levels.
Blood specimens will be collected at baseline and again after 3 and 6 months of participating in the training program.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57105
- Avera Sports Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Men and pre-menopausal women between the ages of 30 and 50 who are participating in the Triathlon Training Program through the Avera Sports Institute
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Males and premenopausal females between the ages of 30 and 50 years old
- Training through the Avera Sports Institute Triathlon Training Program
- Agree to keep diet, exercise and all current health habits stable during participation in the study
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant, breastfeeding or planning to become pregnant
- Has a chronic disease that affects calcium or bone metabolism
- Has a chronic disease that affects iron metabolism or iron storage
- Has kidney disease
- Has any laboratory or biometric value that would indicate an issue for the safety of the study subject
- Is currently participating in another clinical research study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Triathletes
Group of individuals who are participating in a triathlon training program at the Avera Sports Institute
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iron level
Tidsramme: baseline, 3 months, 6 months
|
Serum iron levels
|
baseline, 3 months, 6 months
|
|
Vitamin D level
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum Vitamin D 25(OH)D levels
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
|
C-Reactive Protein level
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum C-reactive protein level
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ferritin level
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum ferritin level
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
|
Hemoglobin level
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum hemoglobin level
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
|
Hematocrit
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum hematocrit level
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
|
Total Iron Binding Capacity level
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum TBC level
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew Vukovich, PhD, South Dakota State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gropper SS, Bader-Crowe DM, McAnulty LS, White BD, Keith RE. Non-anemic iron depletion, oral iron supplementation and indices of copper status in college-aged females. J Am Coll Nutr. 2002 Dec;21(6):545-52. doi: 10.1080/07315724.2002.10719253.
- Kelley GA, Kelley KS. Effects of aerobic exercise on C-reactive protein, body composition, and maximum oxygen consumption in adults: a meta-analysis of randomized controlled trials. Metabolism. 2006 Nov;55(11):1500-7. doi: 10.1016/j.metabol.2006.06.021.
- Malczewska J, Raczynski G, Stupnicki R. Iron status in female endurance athletes and in non-athletes. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2000 Sep;10(3):260-276. doi: 10.1123/ijsnem.10.3.260.
- Newhouse IJ, Clement DB. Iron status in athletes. An update. Sports Med. 1988 Jun;5(6):337-52. doi: 10.2165/00007256-198805060-00001.
- Okita K, Nishijima H, Murakami T, Nagai T, Morita N, Yonezawa K, Iizuka K, Kawaguchi H, Kitabatake A. Can exercise training with weight loss lower serum C-reactive protein levels? Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2004 Oct;24(10):1868-73. doi: 10.1161/01.ATV.0000140199.14930.32. Epub 2004 Jul 29.
- Stewart LK, Flynn MG, Campbell WW, Craig BA, Robinson JP, Timmerman KL, McFarlin BK, Coen PM, Talbert E. The influence of exercise training on inflammatory cytokines and C-reactive protein. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1714-9. doi: 10.1249/mss.0b013e31811ece1c.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
5. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ARI-1390-Triathletes
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .