Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluate the Change in Iron, Vitamin D, and C-Reactive Protein Level (CRP) in a 12 to 24 Week Period

22 augustus 2014 bijgewerkt door: Avera McKennan Hospital & University Health Center

Observational Study to Evaluate Changes in Iron, Vit-D, and CRP During a Twelve to Twenty-Four Week Supervised Triathlon Training Program

The purpose of this study is to observe changes in iron status and vitamin D status during a 12-24 week supervised training program, specifically males and females between the ages of 30 and 50 years old.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Study subjects will be participants in a triathlon training program through the Avera Sports Institute in Sioux Falls, SD. This clinical study will examine changes in iron and vitamin D levels. Blood specimens will be collected at baseline and again after 3 and 6 months of participating in the training program.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
    - Avera Sports Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Men and pre-menopausal women between the ages of 30 and 50 who are participating in the Triathlon Training Program through the Avera Sports Institute

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Males and premenopausal females between the ages of 30 and 50 years old
Training through the Avera Sports Institute Triathlon Training Program
Agree to keep diet, exercise and all current health habits stable during participation in the study

Exclusion Criteria:

Women who are pregnant, breastfeeding or planning to become pregnant
Has a chronic disease that affects calcium or bone metabolism
Has a chronic disease that affects iron metabolism or iron storage
Has kidney disease
Has any laboratory or biometric value that would indicate an issue for the safety of the study subject
Is currently participating in another clinical research study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Triathletes Group of individuals who are participating in a triathlon training program at the Avera Sports Institute

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Iron level Tijdsspanne: baseline, 3 months, 6 months	Serum iron levels	baseline, 3 months, 6 months
Vitamin D level Tijdsspanne: Baseline, 3 months, 6 months	Serum Vitamin D 25(OH)D levels	Baseline, 3 months, 6 months
C-Reactive Protein level Tijdsspanne: Baseline, 3 months, 6 months	Serum C-reactive protein level	Baseline, 3 months, 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ferritin level Tijdsspanne: Baseline, 3 months, 6 months	Serum ferritin level	Baseline, 3 months, 6 months
Hemoglobin level Tijdsspanne: Baseline, 3 months, 6 months	Serum hemoglobin level	Baseline, 3 months, 6 months
Hematocrit Tijdsspanne: Baseline, 3 months, 6 months	Serum hematocrit level	Baseline, 3 months, 6 months
Total Iron Binding Capacity level Tijdsspanne: Baseline, 3 months, 6 months	Serum TBC level	Baseline, 3 months, 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Avera McKennan Hospital & University Health Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Matthew Vukovich, PhD, South Dakota State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

5 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ARI-1390-Triathletes

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .