- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01328704
Evaluate the Change in Iron, Vitamin D, and C-Reactive Protein Level (CRP) in a 12 to 24 Week Period
2014년 8월 22일 업데이트: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Observational Study to Evaluate Changes in Iron, Vit-D, and CRP During a Twelve to Twenty-Four Week Supervised Triathlon Training Program
The purpose of this study is to observe changes in iron status and vitamin D status during a 12-24 week supervised training program, specifically males and females between the ages of 30 and 50 years old.
연구 개요
상세 설명
Study subjects will be participants in a triathlon training program through the Avera Sports Institute in Sioux Falls, SD.
This clinical study will examine changes in iron and vitamin D levels.
Blood specimens will be collected at baseline and again after 3 and 6 months of participating in the training program.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Avera Sports Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Men and pre-menopausal women between the ages of 30 and 50 who are participating in the Triathlon Training Program through the Avera Sports Institute
설명
Inclusion Criteria:
- Males and premenopausal females between the ages of 30 and 50 years old
- Training through the Avera Sports Institute Triathlon Training Program
- Agree to keep diet, exercise and all current health habits stable during participation in the study
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant, breastfeeding or planning to become pregnant
- Has a chronic disease that affects calcium or bone metabolism
- Has a chronic disease that affects iron metabolism or iron storage
- Has kidney disease
- Has any laboratory or biometric value that would indicate an issue for the safety of the study subject
- Is currently participating in another clinical research study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
Triathletes
Group of individuals who are participating in a triathlon training program at the Avera Sports Institute
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Iron level
기간: baseline, 3 months, 6 months
|
Serum iron levels
|
baseline, 3 months, 6 months
|
Vitamin D level
기간: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum Vitamin D 25(OH)D levels
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
C-Reactive Protein level
기간: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum C-reactive protein level
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Ferritin level
기간: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum ferritin level
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
Hemoglobin level
기간: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum hemoglobin level
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
Hematocrit
기간: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum hematocrit level
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
Total Iron Binding Capacity level
기간: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum TBC level
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthew Vukovich, PhD, South Dakota State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gropper SS, Bader-Crowe DM, McAnulty LS, White BD, Keith RE. Non-anemic iron depletion, oral iron supplementation and indices of copper status in college-aged females. J Am Coll Nutr. 2002 Dec;21(6):545-52. doi: 10.1080/07315724.2002.10719253.
- Kelley GA, Kelley KS. Effects of aerobic exercise on C-reactive protein, body composition, and maximum oxygen consumption in adults: a meta-analysis of randomized controlled trials. Metabolism. 2006 Nov;55(11):1500-7. doi: 10.1016/j.metabol.2006.06.021.
- Malczewska J, Raczynski G, Stupnicki R. Iron status in female endurance athletes and in non-athletes. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2000 Sep;10(3):260-276. doi: 10.1123/ijsnem.10.3.260.
- Newhouse IJ, Clement DB. Iron status in athletes. An update. Sports Med. 1988 Jun;5(6):337-52. doi: 10.2165/00007256-198805060-00001.
- Okita K, Nishijima H, Murakami T, Nagai T, Morita N, Yonezawa K, Iizuka K, Kawaguchi H, Kitabatake A. Can exercise training with weight loss lower serum C-reactive protein levels? Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2004 Oct;24(10):1868-73. doi: 10.1161/01.ATV.0000140199.14930.32. Epub 2004 Jul 29.
- Stewart LK, Flynn MG, Campbell WW, Craig BA, Robinson JP, Timmerman KL, McFarlin BK, Coen PM, Talbert E. The influence of exercise training on inflammatory cytokines and C-reactive protein. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1714-9. doi: 10.1249/mss.0b013e31811ece1c.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .