Evaluate the Change in Iron, Vitamin D, and C-Reactive Protein Level (CRP) in a 12 to 24 Week Period
22. august 2014 opdateret af: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Observational Study to Evaluate Changes in Iron, Vit-D, and CRP During a Twelve to Twenty-Four Week Supervised Triathlon Training Program
The purpose of this study is to observe changes in iron status and vitamin D status during a 12-24 week supervised training program, specifically males and females between the ages of 30 and 50 years old.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Study subjects will be participants in a triathlon training program through the Avera Sports Institute in Sioux Falls, SD.
This clinical study will examine changes in iron and vitamin D levels.
Blood specimens will be collected at baseline and again after 3 and 6 months of participating in the training program.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
- Avera Sports Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Men and pre-menopausal women between the ages of 30 and 50 who are participating in the Triathlon Training Program through the Avera Sports Institute
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Males and premenopausal females between the ages of 30 and 50 years old
- Training through the Avera Sports Institute Triathlon Training Program
- Agree to keep diet, exercise and all current health habits stable during participation in the study
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant, breastfeeding or planning to become pregnant
- Has a chronic disease that affects calcium or bone metabolism
- Has a chronic disease that affects iron metabolism or iron storage
- Has kidney disease
- Has any laboratory or biometric value that would indicate an issue for the safety of the study subject
- Is currently participating in another clinical research study
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Triathletes
Group of individuals who are participating in a triathlon training program at the Avera Sports Institute
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iron level
Tidsramme: baseline, 3 months, 6 months
|
Serum iron levels
|
baseline, 3 months, 6 months
|
|
Vitamin D level
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum Vitamin D 25(OH)D levels
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
|
C-Reactive Protein level
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum C-reactive protein level
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ferritin level
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum ferritin level
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
|
Hemoglobin level
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum hemoglobin level
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
|
Hematocrit
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum hematocrit level
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
|
Total Iron Binding Capacity level
Tidsramme: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum TBC level
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Vukovich, PhD, South Dakota State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gropper SS, Bader-Crowe DM, McAnulty LS, White BD, Keith RE. Non-anemic iron depletion, oral iron supplementation and indices of copper status in college-aged females. J Am Coll Nutr. 2002 Dec;21(6):545-52. doi: 10.1080/07315724.2002.10719253.
- Kelley GA, Kelley KS. Effects of aerobic exercise on C-reactive protein, body composition, and maximum oxygen consumption in adults: a meta-analysis of randomized controlled trials. Metabolism. 2006 Nov;55(11):1500-7. doi: 10.1016/j.metabol.2006.06.021.
- Malczewska J, Raczynski G, Stupnicki R. Iron status in female endurance athletes and in non-athletes. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2000 Sep;10(3):260-276. doi: 10.1123/ijsnem.10.3.260.
- Newhouse IJ, Clement DB. Iron status in athletes. An update. Sports Med. 1988 Jun;5(6):337-52. doi: 10.2165/00007256-198805060-00001.
- Okita K, Nishijima H, Murakami T, Nagai T, Morita N, Yonezawa K, Iizuka K, Kawaguchi H, Kitabatake A. Can exercise training with weight loss lower serum C-reactive protein levels? Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2004 Oct;24(10):1868-73. doi: 10.1161/01.ATV.0000140199.14930.32. Epub 2004 Jul 29.
- Stewart LK, Flynn MG, Campbell WW, Craig BA, Robinson JP, Timmerman KL, McFarlin BK, Coen PM, Talbert E. The influence of exercise training on inflammatory cytokines and C-reactive protein. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1714-9. doi: 10.1249/mss.0b013e31811ece1c.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2011
Først opslået (Skøn)
5. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ARI-1390-Triathletes
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæmi
-
Connecticut Children's Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Seglcellesygdom (SCD) | Seglcelleanæmi hos børn | Seglcelle | Sickle Cell Anemia (HBSS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiGreater Cincinnati FoundationRekrutteringSickle Cell Anemia (HBSS) | Sickle-ß0-thalassemia (HBSβ0)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Anemia-Polycythemia-sekvensForenede Stater