Evaluate the Change in Iron, Vitamin D, and C-Reactive Protein Level (CRP) in a 12 to 24 Week Period
22 augusti 2014 uppdaterad av: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Observational Study to Evaluate Changes in Iron, Vit-D, and CRP During a Twelve to Twenty-Four Week Supervised Triathlon Training Program
The purpose of this study is to observe changes in iron status and vitamin D status during a 12-24 week supervised training program, specifically males and females between the ages of 30 and 50 years old.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Study subjects will be participants in a triathlon training program through the Avera Sports Institute in Sioux Falls, SD.
This clinical study will examine changes in iron and vitamin D levels.
Blood specimens will be collected at baseline and again after 3 and 6 months of participating in the training program.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
- Avera Sports Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Men and pre-menopausal women between the ages of 30 and 50 who are participating in the Triathlon Training Program through the Avera Sports Institute
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Males and premenopausal females between the ages of 30 and 50 years old
- Training through the Avera Sports Institute Triathlon Training Program
- Agree to keep diet, exercise and all current health habits stable during participation in the study
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant, breastfeeding or planning to become pregnant
- Has a chronic disease that affects calcium or bone metabolism
- Has a chronic disease that affects iron metabolism or iron storage
- Has kidney disease
- Has any laboratory or biometric value that would indicate an issue for the safety of the study subject
- Is currently participating in another clinical research study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Triathletes
Group of individuals who are participating in a triathlon training program at the Avera Sports Institute
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Iron level
Tidsram: baseline, 3 months, 6 months
|
Serum iron levels
|
baseline, 3 months, 6 months
|
|
Vitamin D level
Tidsram: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum Vitamin D 25(OH)D levels
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
|
C-Reactive Protein level
Tidsram: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum C-reactive protein level
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ferritin level
Tidsram: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum ferritin level
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
|
Hemoglobin level
Tidsram: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum hemoglobin level
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
|
Hematocrit
Tidsram: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum hematocrit level
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
|
Total Iron Binding Capacity level
Tidsram: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum TBC level
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Matthew Vukovich, PhD, South Dakota State University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gropper SS, Bader-Crowe DM, McAnulty LS, White BD, Keith RE. Non-anemic iron depletion, oral iron supplementation and indices of copper status in college-aged females. J Am Coll Nutr. 2002 Dec;21(6):545-52. doi: 10.1080/07315724.2002.10719253.
- Kelley GA, Kelley KS. Effects of aerobic exercise on C-reactive protein, body composition, and maximum oxygen consumption in adults: a meta-analysis of randomized controlled trials. Metabolism. 2006 Nov;55(11):1500-7. doi: 10.1016/j.metabol.2006.06.021.
- Malczewska J, Raczynski G, Stupnicki R. Iron status in female endurance athletes and in non-athletes. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2000 Sep;10(3):260-276. doi: 10.1123/ijsnem.10.3.260.
- Newhouse IJ, Clement DB. Iron status in athletes. An update. Sports Med. 1988 Jun;5(6):337-52. doi: 10.2165/00007256-198805060-00001.
- Okita K, Nishijima H, Murakami T, Nagai T, Morita N, Yonezawa K, Iizuka K, Kawaguchi H, Kitabatake A. Can exercise training with weight loss lower serum C-reactive protein levels? Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2004 Oct;24(10):1868-73. doi: 10.1161/01.ATV.0000140199.14930.32. Epub 2004 Jul 29.
- Stewart LK, Flynn MG, Campbell WW, Craig BA, Robinson JP, Timmerman KL, McFarlin BK, Coen PM, Talbert E. The influence of exercise training on inflammatory cytokines and C-reactive protein. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1714-9. doi: 10.1249/mss.0b013e31811ece1c.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2011
Första postat (Uppskatta)
5 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ARI-1390-Triathletes
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .