Evaluate the Change in Iron, Vitamin D, and C-Reactive Protein Level (CRP) in a 12 to 24 Week Period
22 августа 2014 г. обновлено: Avera McKennan Hospital & University Health Center
Observational Study to Evaluate Changes in Iron, Vit-D, and CRP During a Twelve to Twenty-Four Week Supervised Triathlon Training Program
The purpose of this study is to observe changes in iron status and vitamin D status during a 12-24 week supervised training program, specifically males and females between the ages of 30 and 50 years old.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Study subjects will be participants in a triathlon training program through the Avera Sports Institute in Sioux Falls, SD.
This clinical study will examine changes in iron and vitamin D levels.
Blood specimens will be collected at baseline and again after 3 and 6 months of participating in the training program.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
- Avera Sports Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Men and pre-menopausal women between the ages of 30 and 50 who are participating in the Triathlon Training Program through the Avera Sports Institute
Описание
Inclusion Criteria:
- Males and premenopausal females between the ages of 30 and 50 years old
- Training through the Avera Sports Institute Triathlon Training Program
- Agree to keep diet, exercise and all current health habits stable during participation in the study
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant, breastfeeding or planning to become pregnant
- Has a chronic disease that affects calcium or bone metabolism
- Has a chronic disease that affects iron metabolism or iron storage
- Has kidney disease
- Has any laboratory or biometric value that would indicate an issue for the safety of the study subject
- Is currently participating in another clinical research study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Triathletes
Group of individuals who are participating in a triathlon training program at the Avera Sports Institute
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Iron level
Временное ограничение: baseline, 3 months, 6 months
|
Serum iron levels
|
baseline, 3 months, 6 months
|
|
Vitamin D level
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum Vitamin D 25(OH)D levels
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
|
C-Reactive Protein level
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum C-reactive protein level
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ferritin level
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum ferritin level
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
|
Hemoglobin level
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum hemoglobin level
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
|
Hematocrit
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum hematocrit level
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
|
Total Iron Binding Capacity level
Временное ограничение: Baseline, 3 months, 6 months
|
Serum TBC level
|
Baseline, 3 months, 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Matthew Vukovich, PhD, South Dakota State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gropper SS, Bader-Crowe DM, McAnulty LS, White BD, Keith RE. Non-anemic iron depletion, oral iron supplementation and indices of copper status in college-aged females. J Am Coll Nutr. 2002 Dec;21(6):545-52. doi: 10.1080/07315724.2002.10719253.
- Kelley GA, Kelley KS. Effects of aerobic exercise on C-reactive protein, body composition, and maximum oxygen consumption in adults: a meta-analysis of randomized controlled trials. Metabolism. 2006 Nov;55(11):1500-7. doi: 10.1016/j.metabol.2006.06.021.
- Malczewska J, Raczynski G, Stupnicki R. Iron status in female endurance athletes and in non-athletes. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2000 Sep;10(3):260-276. doi: 10.1123/ijsnem.10.3.260.
- Newhouse IJ, Clement DB. Iron status in athletes. An update. Sports Med. 1988 Jun;5(6):337-52. doi: 10.2165/00007256-198805060-00001.
- Okita K, Nishijima H, Murakami T, Nagai T, Morita N, Yonezawa K, Iizuka K, Kawaguchi H, Kitabatake A. Can exercise training with weight loss lower serum C-reactive protein levels? Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2004 Oct;24(10):1868-73. doi: 10.1161/01.ATV.0000140199.14930.32. Epub 2004 Jul 29.
- Stewart LK, Flynn MG, Campbell WW, Craig BA, Robinson JP, Timmerman KL, McFarlin BK, Coen PM, Talbert E. The influence of exercise training on inflammatory cytokines and C-reactive protein. Med Sci Sports Exerc. 2007 Oct;39(10):1714-9. doi: 10.1249/mss.0b013e31811ece1c.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ARI-1390-Triathletes
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .