HMG-HP 治疗效用的评估
2011年4月6日 更新者:Ferring Pharmaceuticals
在接受 GnRH 拮抗剂下调的正常反应女性的 IVF 受控卵巢过度刺激方案中评估 hMG-HP 的治疗效用
评估尿促性腺激素过度刺激卵巢方案的有效性,以在接受 IVF 的女性中实现临床妊娠。
研究假设:评估尿促性腺激素方案的有效性
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
61
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valencia、西班牙
- Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
受不育影响的女性能够接受体外受精
描述
纳入标准:
- 18-38岁的女性
- 体重指数 (BMI) 在 18 到 30 之间
- 女性被归类为正常促性腺激素患者。 不超过 3 个先前的 ART(辅助生殖技术)周期
- 卵泡期早期(周期的第 2-4 天)睾酮、FSH(促卵泡激素)LH(黄体生成素)和催乳素血清水平在实验室正常范围内
- 在研究开始前的一个月内未服用克罗米芬或促性腺激素
排除标准:
- 先前的辅助生殖 IVF/ICSI(体外受精/胞浆内单精子注射)周期失败
- 不适合 IVF-ICSI 的精液样本(根据每个中心的标准)。 这对夫妇在过去 6 个月的精液图中有明显细菌感染的证据
- 提示可能出现卵巢功能衰竭的数据
- 严重卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 的前因
- 重要全身性疾病
- 怀孕或怀孕禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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hMG-HP
有条件的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床妊娠率
大体时间:30天
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生化妊娠率
大体时间:16天
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16天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年7月1日
研究完成 (实际的)
2008年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月6日
首次发布 (估计)
2011年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月6日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FER-GON-2004-02
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