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HMG-HP의 치료적 유용성 평가

2011년 4월 6일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals

GnRH 길항제로 하향 조절을 겪고 있는 정상 응답자 여성의 IVF에서 통제된 난소과자극의 프로토콜 내에서 hMG-HP의 치료적 유용성의 평가

시험관 아기 시술을 받는 여성에서 임상 임신을 달성하기 위해 요로 성선자극호르몬을 사용한 난소 과다자극 프로토콜의 효과를 평가합니다.

연구 가설: 요로 성선 자극 호르몬 프로토콜의 효과를 평가하기 위해

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

61

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Valencia, 스페인
        • Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

IVF를 받을 수 있는 불임의 영향을 받은 여성

설명

포함 기준:

  • 18~38세 여성
  • 18~30 사이의 체질량 지수(BMI)
  • 정상 성선 자극 호르몬 환자로 분류된 여성. 이전 3주기 이하의 ART(보조 생식 기술)
  • 검사실 정상 범위 내의 초기 난포기(주기의 2-4일) 동안 테스토스테론, FSH(난포 자극 호르몬) LH(황체 형성 호르몬) 및 프로락틴 혈청 수치
  • 연구 시작 전 한 달 동안 클로미펜 구연산염 또는 고나도트로핀 투여 없음

제외 기준:

  • 보조 생식 IVF/ICSI(체외 수정/세포질 내 정자 주입)의 이전 주기 실패
  • IVF-ICSI에 적합하지 않은 정액 샘플(각 센터의 기준에 따름). 지난 6개월 동안 부부의 세미나그램에서 중요한 세균 감염의 증거
  • 가능한 난소 부전을 암시하는 데이터
  • 중증 난소과자극증후군(OHSS)의 전조
  • 중요한 전신 질환
  • 임신 또는 임신 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
hMG-HP
상태가 있는 환자
의약품: hMG-HP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
임상 임신율
기간: 30 일
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
생화학적 임신율
기간: 16일
16일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ferring Pharmaceuticals

협력자

Ferring SAU

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 6일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FER-GON-2004-02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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