A hMG-HP terápiás hasznosságának értékelése
2011. április 6. frissítette: Ferring Pharmaceuticals
A hMG-HP terápiás hasznosságának értékelése a szabályozott petefészek-hiperstimuláció protokollján belül IVF-ben a normális válaszadóknál GnRH-antagonistával csökkentett szabályozáson átesett nőknél
A húgyúti gonadotropinokkal végzett petefészek-hiperstimuláció protokolljának hatékonyságának felmérése, a klinikai terhesség elérése IVF-en átesett nőknél.
Tanulmányi hipotézis: a vizelet gonadotropinok protokolljának hatékonyságának értékelése
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
61
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valencia, Spanyolország
- Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A sterilitás által érintett nőstények képesek alávetni az IVF-et
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-38 éves nők
- Testtömegindex (BMI) 18 és 30 között
- A normogonadotropin betegeknek minősített nők. Legfeljebb 3 korábbi ART (asszisztált reprodukciós technológia) ciklus
- A tesztoszterona, az FSH (tüszőstimuláló hormon), az LH (luteinizáló hormon) és a prolaktin szérumszintje a korai folikuláris fázisban (a ciklus 2-4. napja) a laboratóriumi normál tartományon belül
- A vizsgálat megkezdése előtti hónapban nem adtak be klomifen-citrátot vagy gonadotropinokat
Kizárási kritériumok:
- Az asszisztált reprodukciós IVF/ICSI (in vitro megtermékenyítés/intracitoplazmatikus spermiuminjekció) korábbi ciklusainak kudarca
- A magminták nem alkalmasak IVF-ICSI-re (az egyes központok kritériumai szerint). Jelentős bakteriális fertőzés bizonyítéka a pár szeminogramján az előző 6 hónapban
- Lehetséges petefészek-elégtelenségre utaló adatok
- A súlyos petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) előzményei
- Fontos szisztémás betegség
- Terhesség vagy terhesség ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
hMG-HP
Betegek állapota
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Biokémiai terhességi arány
Időkeret: 16 nap
|
16 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2008. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. április 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. április 6.
Utolsó ellenőrzés
2011. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FER-GON-2004-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .