Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przydatności terapeutycznej hMG-HP

6 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals

Ocena przydatności terapeutycznej hMG-HP w ramach protokołu kontrolowanej hiperstymulacji jajników w IVF u kobiet z normoresponderami poddanych regulacji w dół za pomocą antagonisty GnRH

Ocena skuteczności protokołu hiperstymulacji jajników gonadotropinami z moczu w celu uzyskania klinicznej ciąży u kobiet poddawanych IVF.

Hipoteza badawcza: ocena skuteczności protokołu gonadotropin w moczu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania
        • Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety dotknięte bezpłodnością, które mogą przejść IVF

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18-38 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18 a 30
  • Kobiety sklasyfikowane jako pacjentki z normogonadotropiną. Nie więcej niż 3 poprzednie cykle ART (technologia wspomaganego rozrodu)
  • Stężenia testosteronu, FSH (hormon folikulotropowy) LH (hormon luteinizujący) i prolaktyny w surowicy podczas wczesnej fazy folikularnej (dni 2-4 cyklu) w zakresie normy laboratoryjnej
  • Brak podawania cytrynianu klomifenu lub gonadotropin w ciągu miesiąca poprzedzającego rozpoczęcie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Niepowodzenie w poprzednich cyklach rozrodu wspomaganego IVF/ICSI (zapłodnienie pozaustrojowe/intracytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika)
  • Próbki nasienia nie nadające się do IVF-ICSI (zgodnie z kryteriami każdego ośrodka). Dowody znacznej infekcji bakteryjnej w seminogramie pary w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Dane sugerujące możliwą niewydolność jajników
  • Przyczyny ciężkiego zespołu hiperstymulacji jajników (OHSS)
  • Ważna choroba ogólnoustrojowa
  • Ciąża lub przeciwwskazanie do ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
hMG-HP
Pacjenci z chorobą
Lek: hMG-HP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biochemiczny wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 16 dni
16 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Współpracownicy

Ferring SAU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FER-GON-2004-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na hMG-HP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj