Évaluation de l'utilité thérapeutique de l'hMG-HP
6 avril 2011 mis à jour par: Ferring Pharmaceuticals
Évaluation de l'utilité thérapeutique de l'hMG-HP dans le cadre d'un protocole d'hyperstimulation ovarienne contrôlée en FIV chez des femmes normorerépondeuses subissant une régulation à la baisse avec un antagoniste de la GnRH
Évaluer l'efficacité d'un protocole d'hyperstimulation ovarienne avec des gonadotrophines urinaires pour obtenir une grossesse clinique chez les femmes subissant une FIV.
Hypothèse d'étude : évaluer l'efficacité d'un protocole de gonadotrophines urinaires
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
61
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne
- Investigational Site
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes affectées par la stérilité pouvant subir une FIV
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 38 ans
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 30
- Femmes classées comme patientes normogonadotrophines. Pas plus de 3 cycles précédents d'ART (technologie de procréation assistée)
- Testostérone, FSH (hormone folliculo-stimulante), LH (hormone lutéinisante) et taux sériques de prolactine au cours de la phase folliculaire précoce (jours 2 à 4 du cycle) dans la plage normale du laboratoire
- Aucune administration de citrate de clomifène ou de gonadotrophines au cours du mois précédant le début de l'étude
Critère d'exclusion:
- Échec dans les cycles précédents de procréation assistée FIV/ICSI (fécondation in vitro/injection intracytoplasmique de spermatozoïdes)
- Échantillons séminaux non aptes à la FIV-ICSI (selon les critères de chaque centre). Preuve d'une infection bactérienne importante dans le séminogramme du couple au cours des 6 mois précédents
- Données suggérant une éventuelle insuffisance ovarienne
- Antécédents de syndrome d'hyperstimulation ovarienne sévère (SHO)
- Maladie systémique importante
- Grossesse ou contre-indication à la grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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hMG-HP
Les patients atteints d'une maladie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de grossesse clinique
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de grossesse biochimique
Délai: 16 jours
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16 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2011
Première publication (ESTIMATION)
7 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 avril 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FER-GON-2004-02
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