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HMG-HP の治療上の有用性の評価

2011年4月6日 更新者：Ferring Pharmaceuticals

GnRHアンタゴニストによるダウンレギュレーションを受けている正常支持者女性における体外受精における卵巣過剰刺激制御プロトコルにおけるhMG-HPの治療的有用性の評価

体外受精を受けている女性の臨床的妊娠を達成するための、尿中性腺刺激ホルモンによる卵巣過剰刺激プロトコールの有効性を評価する。

研究仮説: 尿中ゴナドトロピンのプロトコルの有効性を評価するため

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

61

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～38年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

不妊症の女性でも体外受精が可能

説明

包含基準:

  • 18～38歳の女性
  • 体格指数 (BMI) が 18 ～ 30 である
  • ノルモゴナドトロフィン患者として分類された女性。 過去に3サイクル以内のART（生殖補助医療）を受けている
  • テストステローナ、FSH (卵胞刺激ホルモン)、LH (黄体形成ホルモン)、およびプロラクチンの卵胞期初期 (周期の 2 ～ 4 日目) の血清レベルが検査室の正常範囲内にある
  • 研究開始前の1か月間、クエン酸クロミフェンまたは性腺刺激ホルモンを投与していないこと

除外基準:

  • 以前の生殖補助医療IVF/ICSI（体外受精/細胞質内精子注入）の失敗
  • 精液サンプルは IVF-ICSI に適さない（各センターの基準による）。 過去 6 か月間の夫婦のセミノグラムに重大な細菌感染の証拠がある
  • 卵巣不全の可能性を示唆するデータ
  • 重度卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) の前歴
  • 重要な全身疾患
  • 妊娠または妊娠禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
hMG-HP
疾患のある患者さん
薬：hMG-HP

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床妊娠率
時間枠：30日
30日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
生化学的妊娠率
時間枠：16日
16日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ferring Pharmaceuticals

協力者

Ferring SAU

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年10月1日

一次修了 (実際)

2008年7月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月6日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月6日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FER-GON-2004-02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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