- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01330784
Beoordeling van de therapeutische bruikbaarheid van hMG-HP
6 april 2011 bijgewerkt door: Ferring Pharmaceuticals
Beoordeling van het therapeutisch nut van hMG-HP binnen een protocol van gecontroleerde ovariële hyperstimulatie bij IVF bij normoresponders Vrouwen die downregulatie ondergaan met GnRH-antagonist
Om de effectiviteit te beoordelen van een protocol van ovariële hyperstimulatie met urinaire gonadotrofines, om klinische zwangerschap te bereiken bij vrouwen die IVF ondergaan.
Onderzoekshypothese: om de effectiviteit van een protocol van urinaire gonadotrofines te beoordelen
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
61
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje
- Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 38 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwtjes die door onvruchtbaarheid zijn aangetast, kunnen IVF ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18-38 jaar
- Body mass index (BMI) tussen 18 en 30
- Vrouwen geclassificeerd als normogonadotrofinepatiënten. Niet meer dan 3 eerdere cycli van ART (geassisteerde voortplantingstechnologie)
- Testosteron-, FSH- (follikelstimulerend hormoon) LH- (luteïniserend hormoon) en prolactineserumwaarden tijdens de vroege foliculaire fase (dag 2-4 van de cyclus) binnen het normale bereik van het laboratorium
- Geen toediening van clomifeencitraat of gonadotropines gedurende de maand voorafgaand aan de start van de studie
Uitsluitingscriteria:
- Falen in eerdere cycli van geassisteerde voortplanting IVF/ICSI (in-vitrofertilisatie/intracytoplasmatische sperma-injectie)
- Zaadmonsters niet geschikt voor IVF-ICSI (volgens de criteria van elk centrum). Bewijs van significante bacteriële infectie in het seminogram van het paar in de voorgaande 6 maanden
- Gegevens die wijzen op mogelijk falen van de eierstokken
- Antecedenten van ernstig ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)
- Belangrijke systemische ziekte
- Zwangerschap of contra-indicatie voor zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
hMG-HP
Patiënten met een aandoening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Biochemisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 16 dagen
|
16 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
7 april 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FER-GON-2004-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op hMG-HP
-
LG ChemVoltooidOnvruchtbaarheid, vrouwKorea, republiek van
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAVoltooidOvariële stimulatieSpanje
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Programa de Reproducción Asistida F. Puigvert - HSCSPBeëindigdPolycysteus ovarium syndroomSpanje
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUVoltooid
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUVoltooid
-
Ferring PharmaceuticalsFerring SAUVoltooid
-
University of AarhusOdense University Hospital; Ferring Pharmaceuticals; Herlev Hospital; The Fertility... en andere medewerkersBeëindigdPatiënten voor behandeling met in-vitrofertilisatie (IVF).Denemarken
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIARoche Pharma AGVoltooidOnvruchtbaarheid | Gecontroleerde ovariële hyperstimulatieSpanje
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooidOnvruchtbaarheidFrankrijk