Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HMG-HP:n terapeuttisen hyödyn arviointi

keskiviikko 6. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Ferring Pharmaceuticals

HMG-HP:n terapeuttisen hyödyn arviointi IVF:n kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation protokollan puitteissa normaaleista vasteista kärsivillä naisilla, jotka kärsivät GnRH-antagonistin alentumisesta

Arvioida munasarjojen hyperstimulaatioprotokollan tehokkuutta virtsan gonadotropiinien avulla kliinisen raskauden saavuttamiseksi naisilla, joille tehdään IVF.

Tutkimushypoteesi: virtsan gonadotropiinien protokollan tehokkuuden arvioiminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja
        • Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 38 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, jotka kärsivät hedelmällisyydestä, voivat tehdä IVF:n

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset 18-38v
  • Painoindeksi (BMI) välillä 18-30
  • Naiset luokitellaan normogonadotropiinipotilaiksi. Enintään 3 edellistä ART-sykliä (avusteinen lisääntymistekniikka)
  • Testosterona, FSH (follikkelia stimuloiva hormoni), LH (luteinisoiva hormoni) ja prolaktiini seerumipitoisuudet varhaisen folikulaarivaiheen aikana (syklin 2-4 päivät) laboratorionormaalien sisällä
  • Klomifeenisitraattia tai gonadotropiineja ei annettu tutkimuksen alkua edeltävän kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäonnistuminen aiemmissa avusteisen lisääntymisen IVF/ICSI-jaksoissa (in vitro -hedelmöitys/intrasytoplasminen siittiöiden injektio)
  • Siemennäytteet eivät sovellu IVF-ICSI:lle (kunkin keskuksen kriteerien mukaan). Todisteet merkittävästä bakteeri-infektiosta pariskunnan seminogrammissa edellisten 6 kuukauden aikana
  • Tiedot, jotka viittaavat mahdolliseen munasarjojen vajaatoimintaan
  • Vaikean munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) edeltäjä
  • Tärkeä systeeminen sairaus
  • Raskaus tai raskauden vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
hMG-HP
Potilaat, joilla on sairaus
Lääke: hMG-HP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Biokemiallinen raskausaste
Aikaikkuna: 16 päivää
16 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ferring Pharmaceuticals

Yhteistyökumppanit

Ferring SAU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 7. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FER-GON-2004-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hMG-HP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa