Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení terapeutické užitečnosti hMG-HP

6. dubna 2011 aktualizováno: Ferring Pharmaceuticals

Posouzení terapeutické užitečnosti hMG-HP v rámci protokolu kontrolované ovariální hyperstimulace při IVF u žen Normoresponder, které podstupují downregulaci s antagonistou GnRH

Zhodnotit účinnost protokolu ovariální hyperstimulace močovými gonadotropiny, dosáhnout klinického těhotenství u žen podstupujících IVF.

Studijní hypotéza: posoudit účinnost protokolu močových gonadotropinů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

61

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko
        • Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy postižené sterilitou schopné podstoupit IVF

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18-38 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 30
  • Ženy klasifikované jako pacientky s normogonadotropiny. Ne více než 3 předchozí cykly ART (technologie asistované reprodukce)
  • Hladiny testosteronu, FSH (folikuly stimulující hormon) LH (luteinizační hormon) a prolaktinu v séru během časné folikulární fáze (2.–4. den cyklu) v rámci laboratorního normálního rozmezí
  • Žádné podávání klomifen citrátu nebo gonadotropinů během měsíce před začátkem studie

Kritéria vyloučení:

  • Selhání v předchozích cyklech asistované reprodukce IVF/ICSI (in-vitro fertilizace/intracytoplazmatická injekce spermie)
  • Seminální vzorky nejsou vhodné pro IVF-ICSI (podle kritérií každého centra). Důkaz významné bakteriální infekce v seminogramu páru v předchozích 6 měsících
  • Údaje naznačující možné selhání vaječníků
  • Předchůdci těžkého ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS)
  • Důležité systémové onemocnění
  • Těhotenství nebo kontraindikace těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hMG-HP
Pacienti s onemocněním
Lék: hMG-HP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biochemická míra těhotenství
Časové okno: 16 dní
16 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ferring Pharmaceuticals

Spolupracovníci

Ferring SAU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

7. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FER-GON-2004-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hMG-HP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit