Study in Polish Acromegalic Patients Treated With Somatuline Autogel
2019年1月4日 更新者:Ipsen
A Non-Interventional Retrospective (12 Months) and Prospective (at Least 24 Months) Resource Utilization Study, in the Population of Polish Acromegalic Patients Treated With Somatuline Autogel at Normal (4 Weeks) or Extended (6 or 8 Weeks) Dosing Interval
The purpose of this study is to evaluate over the 24 month prospective follow up - in everyday clinical practice - resource utilization and effectiveness of the treatment of acromegalic patients in Poland with Somatuline Autogel 120 mg including extended injection intervals.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Warsaw、波兰
- Ipsen Central Contact
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Observation of 150 patients out of 500 routinely treated with somatostatin analogues in Poland
描述
Inclusion Criteria:
- Adult patients with acromegaly treated for at least three injections with Somatuline Autogel 120 mg
- Subjects must be treated for acromegaly for at least 1 year, with medical treatment prior to inclusion. One year historical data must be available
Exclusion Criteria:
- Active participation in any interventional or any other non-interventional acromegaly clinical study. Previous participation in observational / post-marketing study of other somatostatin analogue should not be an exclusion criteria
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Percentage variation of Insulin-like growth factor-1 (IGF-1) levels
大体时间:24 months
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24 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Mean growth hormone (GH) levels
大体时间:24 months
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24 months
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Proportion of patients with GH levels below 1.0 microgram/liter
大体时间:24 months
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24 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月11日
首次发布 (估计)
2011年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月4日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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