Study in Polish Acromegalic Patients Treated With Somatuline Autogel
4 января 2019 г. обновлено: Ipsen
A Non-Interventional Retrospective (12 Months) and Prospective (at Least 24 Months) Resource Utilization Study, in the Population of Polish Acromegalic Patients Treated With Somatuline Autogel at Normal (4 Weeks) or Extended (6 or 8 Weeks) Dosing Interval
The purpose of this study is to evaluate over the 24 month prospective follow up - in everyday clinical practice - resource utilization and effectiveness of the treatment of acromegalic patients in Poland with Somatuline Autogel 120 mg including extended injection intervals.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша
- Ipsen Central Contact
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Observation of 150 patients out of 500 routinely treated with somatostatin analogues in Poland
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients with acromegaly treated for at least three injections with Somatuline Autogel 120 mg
- Subjects must be treated for acromegaly for at least 1 year, with medical treatment prior to inclusion. One year historical data must be available
Exclusion Criteria:
- Active participation in any interventional or any other non-interventional acromegaly clinical study. Previous participation in observational / post-marketing study of other somatostatin analogue should not be an exclusion criteria
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Percentage variation of Insulin-like growth factor-1 (IGF-1) levels
Временное ограничение: 24 months
|
24 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Mean growth hormone (GH) levels
Временное ограничение: 24 months
|
24 months
|
|
Proportion of patients with GH levels below 1.0 microgram/liter
Временное ограничение: 24 months
|
24 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-38-52030-739
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .