幽门后饲管对重症患者的益处
2013年9月17日 更新者:Glenn Whitman、Johns Hopkins University
本研究的目的是确定在胃以外(幽门后)喂养危重病人的益处。
此外,由于设计用于改善幽门后放置的两种新型幽门后饲管(Tiger 2 和 Syncro BlueTube)的出现,研究人员还将评估这两种管的益处。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
ICU 环境中的危重病人
描述
纳入标准:
- 被主治重症监护医师认为需要管饲且预计接受管饲超过三天的 ICU 患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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经胃管
鼻胃管(NG管)
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确定使用一种类型的幽门管相对于另一种类型的好处。
其他名称:
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幽门管 - Tiger2
由胃的蠕动波自行驱动
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确定使用一种类型的幽门管相对于另一种类型的好处。
其他名称:
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幽门管 - Syncro BlueTube
磁性放置
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确定使用一种类型的幽门管相对于另一种类型的好处。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定经幽门喂养在提供卡路里和满足营养目标方面是否优于经胃喂养。
大体时间:一年
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确定达到目标卡路里的时间。
确定气管穿刺的数量和质量方面。
一旦决定放置管子,确定开始管子进给的时间、放置所需的 X 射线次数、放置所需的时间、需要更换管子的次数。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定使用一种类型的幽门管相对于另一种类型的好处。一个通过磁力放置在幽门位置;另一个由蠕动本身推动。
大体时间:一年
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好处包括更短的适当放置时间和更快的目标管进给速度。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Glenn Whitman, MD、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heyland DK, Drover JW, MacDonald S, Novak F, Lam M. Effect of postpyloric feeding on gastroesophageal regurgitation and pulmonary microaspiration: results of a randomized controlled trial. Crit Care Med. 2001 Aug;29(8):1495-501. doi: 10.1097/00003246-200108000-00001.
- Montejo JC, Minambres E, Bordeje L, Mesejo A, Acosta J, Heras A, Ferre M, Fernandez-Ortega F, Vaquerizo CI, Manzanedo R. Gastric residual volume during enteral nutrition in ICU patients: the REGANE study. Intensive Care Med. 2010 Aug;36(8):1386-93. doi: 10.1007/s00134-010-1856-y. Epub 2010 Mar 16.
- Hsu CW, Sun SF, Lin SL, Kang SP, Chu KA, Lin CH, Huang HH. Duodenal versus gastric feeding in medical intensive care unit patients: a prospective, randomized, clinical study. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):1866-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819ffcda.
- Acosta-Escribano J, Fernandez-Vivas M, Grau Carmona T, Caturla-Such J, Garcia-Martinez M, Menendez-Mainer A, Solera-Suarez M, Sanchez-Paya J. Gastric versus transpyloric feeding in severe traumatic brain injury: a prospective, randomized trial. Intensive Care Med. 2010 Sep;36(9):1532-9. doi: 10.1007/s00134-010-1908-3. Epub 2010 May 22.
- Davies AR, Froomes PR, French CJ, Bellomo R, Gutteridge GA, Nyulasi I, Walker R, Sewell RB. Randomized comparison of nasojejunal and nasogastric feeding in critically ill patients. Crit Care Med. 2002 Mar;30(3):586-90. doi: 10.1097/00003246-200203000-00016.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月27日
首次发布 (估计)
2011年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月17日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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