Korzyści z rurek do karmienia za odźwiernikiem u pacjentów w stanie krytycznym
17 września 2013 zaktualizowane przez: Glenn Whitman, Johns Hopkins University
Celem tego badania jest określenie korzyści płynących z karmienia krytycznie chorych pacjentów poza żołądkiem (za odźwiernikiem).
Ponadto, w związku z pojawieniem się dwóch nowych rurek do karmienia za odźwiernikiem (Tiger 2 i Syncro BlueTube) zaprojektowanych w celu poprawy umieszczania za odźwiernikiem, badacze będą również oceniać korzyści płynące z tych dwóch rurek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w stanie krytycznym w warunkach OIOM
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci przyjęci na OIOM, którzy zostali uznani przez lekarza prowadzącego intensywną opiekę medyczną za uzasadniających karmienie przez sondę i oczekuje się, że będą karmieni przez sondę przez ponad trzy dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rurka przezżołądkowa
Nosowo-żołądkowy (rurka NG)
|
Określenie korzyści wynikających z zastosowania jednego typu rurki przezodźwiernikowej w porównaniu z innym.
Inne nazwy:
|
|
Rurka przezodźwiernikowa - Tiger2
Samonapędzający się parystaltycznymi falami żołądka
|
Określenie korzyści wynikających z zastosowania jednego typu rurki przezodźwiernikowej w porównaniu z innym.
Inne nazwy:
|
|
Rurka przezodźwiernikowa - Syncro BlueTube
Umieszczone magnetycznie
|
Określenie korzyści wynikających z zastosowania jednego typu rurki przezodźwiernikowej w porównaniu z innym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie, czy karmy przezodźwiernikowe przewyższają karmy przezżołądkowe pod względem zdolności dostarczania kalorii i realizacji celów żywieniowych.
Ramy czasowe: rok
|
Aby określić czas do celu kalorii.
Określenie liczby i jakości aspiracji tchawicy.
Aby określić czas rozpoczęcia karmienia przez zgłębnik po podjęciu decyzji o umieszczeniu zgłębnika, należy określić liczbę zdjęć rentgenowskich wymaganych do umieszczenia, czas wymagany do umieszczenia oraz liczbę koniecznych wymian zgłębnika.
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określenie korzyści wynikających z zastosowania jednego typu rurki przezodźwiernikowej w porównaniu z innym. Jeden umieszczony magnetycznie w pozycji przezodźwiernikowej; drugi napędzany samą perystaltyką.
Ramy czasowe: rok
|
Korzyści obejmują krótszy czas do odpowiedniego umieszczenia i szybszy czas do docelowej prędkości podawania zgłębnika.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Glenn Whitman, MD, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Heyland DK, Drover JW, MacDonald S, Novak F, Lam M. Effect of postpyloric feeding on gastroesophageal regurgitation and pulmonary microaspiration: results of a randomized controlled trial. Crit Care Med. 2001 Aug;29(8):1495-501. doi: 10.1097/00003246-200108000-00001.
- Montejo JC, Minambres E, Bordeje L, Mesejo A, Acosta J, Heras A, Ferre M, Fernandez-Ortega F, Vaquerizo CI, Manzanedo R. Gastric residual volume during enteral nutrition in ICU patients: the REGANE study. Intensive Care Med. 2010 Aug;36(8):1386-93. doi: 10.1007/s00134-010-1856-y. Epub 2010 Mar 16.
- Hsu CW, Sun SF, Lin SL, Kang SP, Chu KA, Lin CH, Huang HH. Duodenal versus gastric feeding in medical intensive care unit patients: a prospective, randomized, clinical study. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):1866-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819ffcda.
- Acosta-Escribano J, Fernandez-Vivas M, Grau Carmona T, Caturla-Such J, Garcia-Martinez M, Menendez-Mainer A, Solera-Suarez M, Sanchez-Paya J. Gastric versus transpyloric feeding in severe traumatic brain injury: a prospective, randomized trial. Intensive Care Med. 2010 Sep;36(9):1532-9. doi: 10.1007/s00134-010-1908-3. Epub 2010 May 22.
- Davies AR, Froomes PR, French CJ, Bellomo R, Gutteridge GA, Nyulasi I, Walker R, Sewell RB. Randomized comparison of nasojejunal and nasogastric feeding in critically ill patients. Crit Care Med. 2002 Mar;30(3):586-90. doi: 10.1097/00003246-200203000-00016.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA_00041559
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .