Vantaggi dei tubi di alimentazione post-pilorica nei pazienti critici
17 settembre 2013 aggiornato da: Glenn Whitman, Johns Hopkins University
Lo scopo di questo studio è determinare il beneficio dell'alimentazione di pazienti in condizioni critiche oltre lo stomaco (post-pilorico).
Inoltre, a causa dell'avvento di due nuovi tubi di alimentazione post-pilorica (Tiger 2 e Syncro BlueTube) progettati per migliorare il posizionamento post-pilorico, i ricercatori valuteranno anche i benefici di questi due tubi.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
21
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti critici in terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati in terapia intensiva che sono ritenuti dal medico di terapia intensiva curante giustificare l'alimentazione tramite sondino e si prevede che riceveranno l'alimentazione tramite sondino per più di tre giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Tubo transgastrico
Nasogastrico (tubo NG)
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Determinare i vantaggi dell'utilizzo di un tipo di tubo transpilorico rispetto a un altro.
Altri nomi:
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Tubo transpilorico - Tiger2
Semovente da onde paristaltiche dello stomaco
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Determinare i vantaggi dell'utilizzo di un tipo di tubo transpilorico rispetto a un altro.
Altri nomi:
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Tubo transpilorico - Syncro BlueTube
Posizionato magneticamente
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Determinare i vantaggi dell'utilizzo di un tipo di tubo transpilorico rispetto a un altro.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare se i mangimi transpilorici sono superiori ai mangimi transgastrici per quanto riguarda la capacità di dare calorie e raggiungere gli obiettivi nutrizionali.
Lasso di tempo: un anno
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Per determinare il tempo per raggiungere l'obiettivo delle calorie.
Determinare il numero e l'aspetto qualitativo delle aspirazioni tracheali.
Determinare il tempo per iniziare l'alimentazione tramite sondino una volta presa la decisione di inserire un sondino, il numero di radiografie necessarie per l'inserimento, il tempo necessario per l'inserimento, il numero di volte in cui il sondino deve essere sostituito.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare i vantaggi dell'utilizzo di un tipo di tubo transpilorico rispetto a un altro. Uno posto in posizione transpilorica magneticamente; l'altro spinto dalla stessa peristalsi.
Lasso di tempo: un anno
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I vantaggi includono un tempo più breve per il posizionamento appropriato e un tempo più rapido per raggiungere la velocità di avanzamento del tubo.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Glenn Whitman, MD, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Heyland DK, Drover JW, MacDonald S, Novak F, Lam M. Effect of postpyloric feeding on gastroesophageal regurgitation and pulmonary microaspiration: results of a randomized controlled trial. Crit Care Med. 2001 Aug;29(8):1495-501. doi: 10.1097/00003246-200108000-00001.
- Montejo JC, Minambres E, Bordeje L, Mesejo A, Acosta J, Heras A, Ferre M, Fernandez-Ortega F, Vaquerizo CI, Manzanedo R. Gastric residual volume during enteral nutrition in ICU patients: the REGANE study. Intensive Care Med. 2010 Aug;36(8):1386-93. doi: 10.1007/s00134-010-1856-y. Epub 2010 Mar 16.
- Hsu CW, Sun SF, Lin SL, Kang SP, Chu KA, Lin CH, Huang HH. Duodenal versus gastric feeding in medical intensive care unit patients: a prospective, randomized, clinical study. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):1866-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819ffcda.
- Acosta-Escribano J, Fernandez-Vivas M, Grau Carmona T, Caturla-Such J, Garcia-Martinez M, Menendez-Mainer A, Solera-Suarez M, Sanchez-Paya J. Gastric versus transpyloric feeding in severe traumatic brain injury: a prospective, randomized trial. Intensive Care Med. 2010 Sep;36(9):1532-9. doi: 10.1007/s00134-010-1908-3. Epub 2010 May 22.
- Davies AR, Froomes PR, French CJ, Bellomo R, Gutteridge GA, Nyulasi I, Walker R, Sewell RB. Randomized comparison of nasojejunal and nasogastric feeding in critically ill patients. Crit Care Med. 2002 Mar;30(3):586-90. doi: 10.1097/00003246-200203000-00016.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
28 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NA_00041559
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