Beneficios de las sondas de alimentación pospilóricas en pacientes en estado crítico
17 de septiembre de 2013 actualizado por: Glenn Whitman, Johns Hopkins University
El propósito de este estudio es determinar el beneficio de alimentar a los pacientes en estado crítico más allá del estómago (post-pilórico).
Además, debido a la llegada de dos nuevos tubos de alimentación pospilóricos (Tiger 2 y Syncro BlueTube) diseñados para mejorar la colocación pospilórica, los investigadores también evaluarán los beneficios de esos dos tubos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes críticos en UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes admitidos en la UCI que el médico de cuidados intensivos considera que requieren alimentación por sonda y se espera que reciban alimentación por sonda durante más de tres días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sonda transgástrica
Nasogástrica (sonda NG)
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Determinar los beneficios de utilizar un tipo de tubo transpilórico sobre otro.
Otros nombres:
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Tubo transpilórico - Tiger2
Autopropulsado por ondas paristálticas del estómago
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Determinar los beneficios de utilizar un tipo de tubo transpilórico sobre otro.
Otros nombres:
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Tubo transpilórico - Syncro BlueTube
Colocado magnéticamente
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Determinar los beneficios de utilizar un tipo de tubo transpilórico sobre otro.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar si los alimentos transpilóricos son superiores a los alimentos transgástricos con respecto a la capacidad de aportar calorías y cumplir los objetivos nutricionales.
Periodo de tiempo: un año
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Para determinar el tiempo de meta de calorías.
Determinar el número y aspecto cualitativo de las aspiraciones traqueales.
Para determinar el tiempo para iniciar la alimentación por sonda una vez que se ha tomado la decisión de colocar una sonda, la cantidad de radiografías requeridas para la colocación, el tiempo requerido para la colocación, la cantidad de veces que se debe reemplazar la sonda.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar los beneficios de utilizar un tipo de tubo transpilórico sobre otro. Uno colocado en la posición transpilórica magnéticamente; el otro impulsado por el propio peristaltismo.
Periodo de tiempo: un año
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Los beneficios incluyen un tiempo más corto para la colocación adecuada y un tiempo más rápido para alcanzar la velocidad de alimentación del tubo objetivo.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Glenn Whitman, MD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Heyland DK, Drover JW, MacDonald S, Novak F, Lam M. Effect of postpyloric feeding on gastroesophageal regurgitation and pulmonary microaspiration: results of a randomized controlled trial. Crit Care Med. 2001 Aug;29(8):1495-501. doi: 10.1097/00003246-200108000-00001.
- Montejo JC, Minambres E, Bordeje L, Mesejo A, Acosta J, Heras A, Ferre M, Fernandez-Ortega F, Vaquerizo CI, Manzanedo R. Gastric residual volume during enteral nutrition in ICU patients: the REGANE study. Intensive Care Med. 2010 Aug;36(8):1386-93. doi: 10.1007/s00134-010-1856-y. Epub 2010 Mar 16.
- Hsu CW, Sun SF, Lin SL, Kang SP, Chu KA, Lin CH, Huang HH. Duodenal versus gastric feeding in medical intensive care unit patients: a prospective, randomized, clinical study. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):1866-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819ffcda.
- Acosta-Escribano J, Fernandez-Vivas M, Grau Carmona T, Caturla-Such J, Garcia-Martinez M, Menendez-Mainer A, Solera-Suarez M, Sanchez-Paya J. Gastric versus transpyloric feeding in severe traumatic brain injury: a prospective, randomized trial. Intensive Care Med. 2010 Sep;36(9):1532-9. doi: 10.1007/s00134-010-1908-3. Epub 2010 May 22.
- Davies AR, Froomes PR, French CJ, Bellomo R, Gutteridge GA, Nyulasi I, Walker R, Sewell RB. Randomized comparison of nasojejunal and nasogastric feeding in critically ill patients. Crit Care Med. 2002 Mar;30(3):586-90. doi: 10.1097/00003246-200203000-00016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NA_00041559
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