Benefícios dos tubos de alimentação pós-pilórica em pacientes criticamente enfermos
17 de setembro de 2013 atualizado por: Glenn Whitman, Johns Hopkins University
O objetivo deste estudo é determinar o benefício da alimentação de pacientes críticos além do estômago (pós-pilórico).
Além disso, devido ao advento de dois novos tubos de alimentação pós-pilórica (Tiger 2 e Syncro BlueTube) projetados para melhorar a colocação pós-pilórica, os investigadores também avaliarão os benefícios desses dois tubos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
21
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes críticos em ambiente de UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes internados na UTI que são considerados pelo médico de cuidados intensivos como merecedores de alimentação por sonda e devem receber alimentação por sonda por mais de três dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sonda transgástrica
Nasogástrica (tubo NG)
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Determinar os benefícios da utilização de um tipo de tubo transpilórico em detrimento de outro.
Outros nomes:
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Tubo transpilórico - Tiger2
Autoimpulsionado por ondas paristálticas do estômago
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Determinar os benefícios da utilização de um tipo de tubo transpilórico em detrimento de outro.
Outros nomes:
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Tubo transpilórico - Syncro BlueTube
Colocado magneticamente
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Determinar os benefícios da utilização de um tipo de tubo transpilórico em detrimento de outro.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar se os alimentos transpilóricos são superiores aos alimentos transgástricos no que diz respeito à capacidade de fornecer calorias e atingir as metas nutricionais.
Prazo: um ano
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Para determinar o tempo para metas de calorias.
Determinar o número e o aspecto qualitativo das aspirações traqueais.
Para determinar o tempo para iniciar a alimentação por sonda uma vez tomada a decisão de colocar um tubo, o número de radiografias necessárias para a colocação, o tempo necessário para a colocação, o número de vezes que o tubo precisa ser substituído.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar os benefícios da utilização de um tipo de tubo transpilórico em detrimento de outro. Um colocado na posição transpilórica magneticamente; o outro impulsionado pelo próprio peristaltismo.
Prazo: um ano
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Os benefícios incluem um tempo mais curto para a colocação apropriada e um tempo mais rápido para atingir a taxa de alimentação do tubo.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Glenn Whitman, MD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Heyland DK, Drover JW, MacDonald S, Novak F, Lam M. Effect of postpyloric feeding on gastroesophageal regurgitation and pulmonary microaspiration: results of a randomized controlled trial. Crit Care Med. 2001 Aug;29(8):1495-501. doi: 10.1097/00003246-200108000-00001.
- Montejo JC, Minambres E, Bordeje L, Mesejo A, Acosta J, Heras A, Ferre M, Fernandez-Ortega F, Vaquerizo CI, Manzanedo R. Gastric residual volume during enteral nutrition in ICU patients: the REGANE study. Intensive Care Med. 2010 Aug;36(8):1386-93. doi: 10.1007/s00134-010-1856-y. Epub 2010 Mar 16.
- Hsu CW, Sun SF, Lin SL, Kang SP, Chu KA, Lin CH, Huang HH. Duodenal versus gastric feeding in medical intensive care unit patients: a prospective, randomized, clinical study. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):1866-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819ffcda.
- Acosta-Escribano J, Fernandez-Vivas M, Grau Carmona T, Caturla-Such J, Garcia-Martinez M, Menendez-Mainer A, Solera-Suarez M, Sanchez-Paya J. Gastric versus transpyloric feeding in severe traumatic brain injury: a prospective, randomized trial. Intensive Care Med. 2010 Sep;36(9):1532-9. doi: 10.1007/s00134-010-1908-3. Epub 2010 May 22.
- Davies AR, Froomes PR, French CJ, Bellomo R, Gutteridge GA, Nyulasi I, Walker R, Sewell RB. Randomized comparison of nasojejunal and nasogastric feeding in critically ill patients. Crit Care Med. 2002 Mar;30(3):586-90. doi: 10.1097/00003246-200203000-00016.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NA_00041559
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