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Vorteile postpylorischer Ernährungssonden bei kritisch kranken Patienten

17. September 2013 aktualisiert von: Glenn Whitman, Johns Hopkins University
Der Zweck dieser Studie ist es, den Nutzen der Ernährung kritisch kranker Patienten über den Magen hinaus (postpylorisch) zu bestimmen. Aufgrund der Einführung von zwei neuen postpylorischen Ernährungssonden (Tiger 2 und Syncro BlueTube), die zur Verbesserung der postpylorischen Platzierung entwickelt wurden, werden die Forscher außerdem die Vorteile dieser beiden Sonden bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwerkranke Patienten auf der Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden und nach Ansicht des behandelnden Intensivarztes eine Sondenernährung rechtfertigen und voraussichtlich länger als drei Tage Sondennahrung erhalten werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Transmagensonde
Nasogastrisch (NG-Sonde)
Gerät: Transpylorische Ernährungssonden (nasogastrale Sonde (NG-Sonde), Tiger2, Syncro BlueTube)
Bestimmung der Vorteile der Verwendung eines transpylorischen Tubustyps gegenüber einem anderen.
Andere Namen:
  • Magensonde (NG-Sonde)
  • Tiger2
  • Syncro BlueTube
Transpylorische Röhre - Tiger2
Selbstangetrieben durch paristaltische Wellen des Magens
Gerät: Transpylorische Ernährungssonden (nasogastrale Sonde (NG-Sonde), Tiger2, Syncro BlueTube)
Bestimmung der Vorteile der Verwendung eines transpylorischen Tubustyps gegenüber einem anderen.
Andere Namen:
  • Magensonde (NG-Sonde)
  • Tiger2
  • Syncro BlueTube
Transpylorischer Tubus - Syncro BlueTube
Magnetisch platziert
Gerät: Transpylorische Ernährungssonden (nasogastrale Sonde (NG-Sonde), Tiger2, Syncro BlueTube)
Bestimmung der Vorteile der Verwendung eines transpylorischen Tubustyps gegenüber einem anderen.
Andere Namen:
  • Magensonde (NG-Sonde)
  • Tiger2
  • Syncro BlueTube

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung, ob transpylorische Nahrung transgastrischen Nahrungen im Hinblick auf die Fähigkeit, Kalorien zuzuführen und Ernährungsziele zu erreichen, überlegen ist.
Zeitfenster: ein Jahr
Um die Zeit bis zum Erreichen des Kalorienziels zu bestimmen. Bestimmung der Anzahl und des qualitativen Aspekts von Trachealaspirationen. Um den Zeitpunkt für den Beginn der Sondenernährung zu bestimmen, nachdem die Entscheidung getroffen wurde, eine Sonde zu platzieren, die Anzahl der für die Platzierung erforderlichen Röntgenaufnahmen, die für die Platzierung erforderliche Zeit, die Anzahl der Male, die die Sonde ersetzt werden muss.
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Vorteile der Verwendung eines transpylorischen Tubustyps gegenüber einem anderen. Einer wird magnetisch in die transpylorische Position gebracht; der andere wird durch die Peristaltik selbst angetrieben.
Zeitfenster: ein Jahr
Zu den Vorteilen gehören eine kürzere Zeit bis zur richtigen Platzierung und eine schnellere Zeit bis zum Ziel der Sondenzufuhrrate.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Glenn Whitman, MD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NA_00041559

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