Avantages des sondes d'alimentation post-pyloriques chez les patients gravement malades
17 septembre 2013 mis à jour par: Glenn Whitman, Johns Hopkins University
Le but de cette étude est de déterminer le bénéfice de nourrir les patients gravement malades au-delà de l'estomac (post-pylorique).
De plus, en raison de l'avènement de deux nouvelles sondes d'alimentation post-pylorique (Tiger 2 et Syncro BlueTube) conçues pour améliorer le placement post-pylorique, les chercheurs évalueront également les avantages de ces deux sondes.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients gravement malades en soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- les patients admis aux soins intensifs qui, selon le médecin traitant en soins intensifs, justifient une alimentation par sonde et qui devraient recevoir une alimentation par sonde pendant plus de trois jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sonde transgastrique
Nasogastrique (sonde NG)
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Déterminer les avantages de l'utilisation d'un type de tube transpylorique par rapport à un autre.
Autres noms:
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Tube transpylorique - Tiger2
Autopropulsé par les ondes parisiennes de l'estomac
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Déterminer les avantages de l'utilisation d'un type de tube transpylorique par rapport à un autre.
Autres noms:
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Tube transpylorique - Syncro BlueTube
Placé magnétiquement
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Déterminer les avantages de l'utilisation d'un type de tube transpylorique par rapport à un autre.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer si les aliments transpyloriques sont supérieurs aux aliments transgastriques en ce qui concerne la capacité à fournir des calories et à atteindre les objectifs nutritionnels.
Délai: un ans
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Pour déterminer le temps d'objectif de calories.
Déterminer le nombre et l'aspect qualitatif des aspirations trachéales.
Pour déterminer le temps nécessaire pour initier les alimentations par sonde une fois que la décision a été prise de placer une sonde, le nombre de radiographies nécessaires pour la pose, le temps requis pour la pose, le nombre de fois que la sonde doit être remplacée.
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer les avantages de l'utilisation d'un type de tube transpylorique par rapport à un autre. L'un placé magnétiquement en position transpylorique; l'autre propulsé par le péristaltisme lui-même.
Délai: un ans
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Les avantages incluent un temps plus court pour un placement approprié et un temps plus rapide pour atteindre le taux d'alimentation du tube.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glenn Whitman, MD, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Heyland DK, Drover JW, MacDonald S, Novak F, Lam M. Effect of postpyloric feeding on gastroesophageal regurgitation and pulmonary microaspiration: results of a randomized controlled trial. Crit Care Med. 2001 Aug;29(8):1495-501. doi: 10.1097/00003246-200108000-00001.
- Montejo JC, Minambres E, Bordeje L, Mesejo A, Acosta J, Heras A, Ferre M, Fernandez-Ortega F, Vaquerizo CI, Manzanedo R. Gastric residual volume during enteral nutrition in ICU patients: the REGANE study. Intensive Care Med. 2010 Aug;36(8):1386-93. doi: 10.1007/s00134-010-1856-y. Epub 2010 Mar 16.
- Hsu CW, Sun SF, Lin SL, Kang SP, Chu KA, Lin CH, Huang HH. Duodenal versus gastric feeding in medical intensive care unit patients: a prospective, randomized, clinical study. Crit Care Med. 2009 Jun;37(6):1866-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31819ffcda.
- Acosta-Escribano J, Fernandez-Vivas M, Grau Carmona T, Caturla-Such J, Garcia-Martinez M, Menendez-Mainer A, Solera-Suarez M, Sanchez-Paya J. Gastric versus transpyloric feeding in severe traumatic brain injury: a prospective, randomized trial. Intensive Care Med. 2010 Sep;36(9):1532-9. doi: 10.1007/s00134-010-1908-3. Epub 2010 May 22.
- Davies AR, Froomes PR, French CJ, Bellomo R, Gutteridge GA, Nyulasi I, Walker R, Sewell RB. Randomized comparison of nasojejunal and nasogastric feeding in critically ill patients. Crit Care Med. 2002 Mar;30(3):586-90. doi: 10.1097/00003246-200203000-00016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2011
Première publication (Estimation)
28 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 septembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2013
Dernière vérification
1 septembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA_00041559
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