重症监护病房的法国和欧洲结果登记 (FROG-ICU)
2017年5月2日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
本研究的目的是在因严重疾病入院的 ICU 患者队列中确定那些在从 ICU 出院后一年内有死亡风险的患者。
研究概览
详细说明
FROG-ICU 是一项流行病学、观察性、前瞻性、多中心、队列研究，旨在描述、预测和评估。 该试验第一步包括对入住 ICU 的患者进行完整登记，第二步包括患者从 ICU 活着出院后 1 年的结果。
血浆和尿液样本将在入院和 ICU 出院时进行提取的生物标志物测量。 这是一项多中心研究，涉及比利时的 1 个中心和法国的 24 个中心。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2137
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Paris、法国、75010
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Unit - Lariboisiere Hospital
-
Paris、法国、75010
- St Louis hospital, department of intensive care
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
ICU 患者因严重疾病而入院，这些患者在从 ICU 出院后的一年内有死亡风险。
描述
纳入标准：
- 在重症监护病房住院的成年患者
- 患者插管时间应超过 24 小时
- 或用正性肌力药物治疗超过 24 小时（如果不通风
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 孕妇
- 哺乳期妇女
- 不参加社保
- 垂死之人
- 临终病人
- 创伤性脑损伤 (IGCS < 8)
- NTBR
- 植物人昏迷
- 移植不到一年
- 没有说法语的病人
- 非法国居民
- 以下期间的生命终结决定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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ICU重症患者入院
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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ICU 出院后一年的全因死亡率
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估入住 ICU 后一年的生活质量
大体时间：一年
|
一年
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确定入住 ICU 后一年内心血管发病率和死亡率的关键决定因素
大体时间：一年
|
一年
|
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调查通常在 ICU 中测量的血浆生物标志物的性能，以评估在 ICU 住院期间和出院后一年的死亡风险。
大体时间：一年
|
一年
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|
建立血浆和尿液的生物收集，以测量新的血浆生物标志物，以评估入住 ICU 后一年的预后。
大体时间：一年
|
一年
|
|
评估社会状况
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandre MEBAZAA, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mebazaa A, Casadio MC, Azoulay E, Guidet B, Jaber S, Levy B, Payen D, Vicaut E, Resche-Rigon M, Gayat E. Post-ICU discharge and outcome: rationale and methods of the The French and euRopean Outcome reGistry in Intensive Care Units (FROG-ICU) observational study. BMC Anesthesiol. 2015 Oct 12;15:143. doi: 10.1186/s12871-015-0129-2.
- Blet A, McNeil JB, Josse J, Cholley B, Cinotti R, Cotter G, Dauvergne A, Davison B, Duarte K, Duranteau J, Fournier MC, Gayat E, Jaber S, Lasocki S, Merkling T, Peoc'h K, Mayer I, Sadoune M, Laterre PF, Sonneville R, Ware L, Mebazaa A, Kimmoun A. Association between in-ICU red blood cells transfusion and 1-year mortality in ICU survivors. Crit Care. 2022 Oct 7;26(1):307. doi: 10.1186/s13054-022-04171-1.
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- Gayat E, Cariou A, Deye N, Vieillard-Baron A, Jaber S, Damoisel C, Lu Q, Monnet X, Rennuit I, Azoulay E, Leone M, Oueslati H, Guidet B, Friedman D, Tesniere A, Sonneville R, Montravers P, Pili-Floury S, Lefrant JY, Duranteau J, Laterre PF, Brechot N, Chevreul K, Michel M, Cholley B, Legrand M, Launay JM, Vicaut E, Singer M, Resche-Rigon M, Mebazaa A. Determinants of long-term outcome in ICU survivors: results from the FROG-ICU study. Crit Care. 2018 Jan 18;22(1):8. doi: 10.1186/s13054-017-1922-8.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月3日
首次发布 (估计)
2011年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月2日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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