比较两种扑热息痛药片的研究
2016年7月5日 更新者：GlaxoSmithKline
一项研究缓释配方和标准释放配方之间胃肠道行为和对乙酰氨基酚吸收差异的单剂量药物闪烁显像研究
这是一项单剂量药物闪烁显像研究，旨在研究两种制剂之间扑热息痛吸收的差异。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Scotland
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Glasgow、Scotland、英国、G63 0BX
- BIO-IMAGES Research Ltd.
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Glasgow、Scotland、英国、G63 0BX
- Bio-Images
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 一般健康状况良好的健康男性受试者
- 在任何 12 个月内未超过允许的总辐射暴露限值 (5mSv)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：市售扑热息痛
上市配方
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上市配方
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实验性的：实验性扑热息痛配方
实验配方
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实验配方
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基于进食条件下放射性标记物释放的崩解开始和完成时间
大体时间：基线至给药后 12 小时
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基线至给药后 12 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过定性闪烁显像分析评估胃肠道传输
大体时间：基线至给药后 12 小时
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基线至给药后 12 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (预期的)
2010年5月1日
研究完成 (预期的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月23日
首次发布 (估计)
2011年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月5日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.