Uno studio per confrontare due compresse di paracetamolo
5 luglio 2016 aggiornato da: GlaxoSmithKline
Uno studio farmacoscintigrafico a dose singola che esamina le differenze nel comportamento gastrointestinale e nell'assorbimento del paracetamolo tra la formula a rilascio prolungato e la formula a rilascio standard
Questo è uno studio farmacoscintigrafico a dose singola che indaga le differenze nell'assorbimento del paracetamolo tra due formulazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Regno Unito, G63 0BX
- BIO-IMAGES Research Ltd.
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Glasgow, Scotland, Regno Unito, G63 0BX
- Bio-Images
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi sani in buona salute generale
- Non aver superato i limiti di esposizione totale alle radiazioni (5mSv) consentiti in un periodo di 12 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Paracetamolo commercializzato
Formulazione commercializzata
|
formulazione commercializzata
|
|
SPERIMENTALE: Formulazione sperimentale del paracetamolo
Formulazione sperimentale
|
Formulazione sperimentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo di insorgenza e completamento della disintegrazione in base al rilascio di marcatori radiomarcati a stomaco pieno
Lasso di tempo: Dal basale a 12 ore dopo la somministrazione
|
Dal basale a 12 ore dopo la somministrazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare il transito gastrointestinale mediante analisi scintigrafica qualitativa
Lasso di tempo: Dal basale a 12 ore dopo la somministrazione
|
Dal basale a 12 ore dopo la somministrazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2011
Primo Inserito (STIMA)
27 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A4040689
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