Badanie porównujące dwie tabletki paracetamolu
5 lipca 2016 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Badanie farmakoscyntygraficzne z pojedynczą dawką badające różnice w zachowaniu przewodu pokarmowego i wchłanianiu paracetamolu między formułą o przedłużonym uwalnianiu a formułą o standardowym uwalnianiu
Jest to badanie farmakoscyntygraficzne z pojedynczą dawką badające różnice we wchłanianiu paracetamolu między dwoma preparatami.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G63 0BX
- BIO-IMAGES Research Ltd.
-
Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G63 0BX
- Bio-Images
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni, których ogólny stan zdrowia jest dobry
- Nie przekraczać dopuszczalnych limitów całkowitego narażenia na promieniowanie (5 mSv) w dowolnym okresie 12 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sprzedawany paracetamol
Formuła handlowa
|
preparat dostępny na rynku
|
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny preparat paracetamolu
Formuła eksperymentalna
|
Formuła eksperymentalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas rozpoczęcia i zakończenia rozpadu na podstawie uwolnienia radioznakowanych znaczników w stanie po posiłku
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 godzin po podaniu
|
Linia bazowa do 12 godzin po podaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena pasażu żołądkowo-jelitowego za pomocą jakościowej analizy scyntygraficznej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 godzin po podaniu
|
Linia bazowa do 12 godzin po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A4040689
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .