Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å sammenligne to paracetamol-tabletter

5. juli 2016 oppdatert av: GlaxoSmithKline

En enkeltdose farmakoscintigrafisk studie som undersøker forskjellene i gastrointestinal atferd og paracetamolabsorpsjon mellom formel med forsinket frigjøring og formel med standard frigjøring

Dette er en enkeltdose farmakoscintigrafisk studie som undersøker forskjellene i paracetamolabsorpsjon mellom to formuleringer.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G63 0BX
        • BIO-IMAGES Research Ltd.
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G63 0BX
        • Bio-Images

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske mannlige forsøkspersoner som har god generell helse
  • Har ikke overskredet grensene for total strålingseksponering (5mSv) tillatt i noen 12 måneders periode

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Markedsført paracet
Markedsført formulering
Legemiddel: Markedsført paracet
markedsført formulering
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell paracetamolformulering
Eksperimentell formulering
Legemiddel: Eksperimentell paracetamolformulering
Eksperimentell formulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunkt for begynnelse og fullføring av desintegrasjon basert på frigjøring av radiomerkede markører i en matet tilstand
Tidsramme: Baseline til 12 timer etter dosering
Baseline til 12 timer etter dosering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å vurdere gastrointestinal transitt ved kvalitativ scintigrafisk analyse
Tidsramme: Baseline til 12 timer etter dosering
Baseline til 12 timer etter dosering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

27. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A4040689

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunne fag

Kliniske studier på Eksperimentell paracetamolformulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere