Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по сравнению двух таблеток парацетамола

5 июля 2016 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Фармакосцинтиграфическое исследование однократной дозы, изучающее различия в желудочно-кишечном поведении и абсорбции парацетамола между формулой с замедленным высвобождением и формулой со стандартным высвобождением

Это фармакосцинтиграфическое исследование с однократной дозой, изучающее различия в абсорбции парацетамола между двумя лекарственными формами.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G63 0BX
        • BIO-IMAGES Research Ltd.
      • Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G63 0BX
        • Bio-Images

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые субъекты мужского пола с хорошим общим состоянием здоровья
  • Не превышали допустимые пределы общего радиационного облучения (5 мЗв) в течение любого 12-месячного периода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Продаваемый парацетамол
Коммерческий состав
Лекарство: Продаваемый парацетамол
продаваемый состав
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный препарат парацетамола
Экспериментальная формулировка
Лекарство: Экспериментальный препарат парацетамола
Экспериментальная формулировка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время начала и завершения дезинтеграции, основанное на высвобождении радиоактивно меченых маркеров в состоянии после еды.
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 часов после введения дозы
От исходного уровня до 12 часов после введения дозы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для оценки желудочно-кишечного транзита с помощью качественного сцинтиграфического анализа
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 часов после введения дозы
От исходного уровня до 12 часов после введения дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A4040689

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые субъекты

Клинические исследования Экспериментальный препарат парацетамола

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться