Um estudo para comparar dois comprimidos de paracetamol
5 de julho de 2016 atualizado por: GlaxoSmithKline
Um estudo farmacocintilográfico de dose única investigando as diferenças no comportamento gastrointestinal e na absorção de paracetamol entre a fórmula de liberação sustentada e a fórmula de liberação padrão
Este é um estudo farmacocintilográfico de dose única que investiga as diferenças na absorção de paracetamol entre duas formulações.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Scotland
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G63 0BX
- BIO-IMAGES Research Ltd.
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G63 0BX
- Bio-Images
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino saudáveis com boa saúde geral
- Não excedeu os limites de exposição total à radiação (5mSv) permitidos em qualquer período de 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Paracetamol comercializado
Formulação comercializada
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formulação comercializada
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EXPERIMENTAL: Formulação experimental de paracetamol
Formulação experimental
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Formulação experimental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de início e conclusão da desintegração com base na liberação de marcadores radiomarcados em uma condição alimentada
Prazo: Linha de base até 12 horas após a dosagem
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Linha de base até 12 horas após a dosagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar o trânsito gastrointestinal por análise cintilográfica qualitativa
Prazo: Linha de base até 12 horas após a dosagem
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Linha de base até 12 horas após a dosagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A4040689
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