Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att jämföra två paracetamoltabletter

5 juli 2016 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

En endos farmakoscintigrafisk studie som undersöker skillnaderna i gastrointestinalt beteende och paracetamolabsorption mellan Formel för fördröjd frisättning och Formel med standardfrisättning

Detta är en farmakoscintigrafisk studie för engångsdos som undersöker skillnaderna i paracetamolabsorption mellan två formuleringar.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannien, G63 0BX
        • BIO-IMAGES Research Ltd.
      • Glasgow, Scotland, Storbritannien, G63 0BX
        • Bio-Images

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska manliga försökspersoner som är vid god allmän hälsa
  • Har inte överskridit gränserna för total strålningsexponering (5mSv) som tillåts under någon 12-månadersperiod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Marknadsförd paracetamol
Marknadsförd formulering
Läkemedel: Marknadsförd paracetamol
marknadsförd formulering
EXPERIMENTELL: Experimentell paracetamolformulering
Experimentell formulering
Läkemedel: Experimentell paracetamolformulering
Experimentell formulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidpunkt för början och fullbordande av sönderfall baserat på frisättning av radiomärkta markörer i ett mattillstånd
Tidsram: Baslinje till 12 timmar efter dosering
Baslinje till 12 timmar efter dosering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bedöma gastrointestinal transit genom kvalitativ scintigrafisk analys
Tidsram: Baslinje till 12 timmar efter dosering
Baslinje till 12 timmar efter dosering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2011

Första postat (UPPSKATTA)

27 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A4040689

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska ämnen

Kliniska prövningar på Experimentell paracetamolformulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera