PREdictive Value of COntrast voluMe to creatinINe Clearance Ratio (PRECOMIN)
2014年9月14日 更新者：Jiyan Chen、Guangdong Provincial People's Hospital
Predictive Value of the Contrast Media Volume to Creatinine Clearance Ratio for the Risk of Contrast-Induced Nephropathy After Coronary Angiography
To determine a relatively safe contrast media volume to creatinine clearance cut-off value to avoid contrast-induced nephropathy in patients following coronary angiography
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Contrast media volume to creatinine clearance (V/CrCl) ratios were obtained from consecutive consenting patients after coronary angiography.
Receiver-operator characteristic (ROC) curves were used to identify the optimal sensitivity for the observed range of V/CrCl.
The predictive value of V/CrCl for the risk of contrast-induced nephropathy was assessed using multivariate logistic regression.Subgroup analysis was performed on patients with creatinine clearance < 60 ml/min,diabetes,emergent angiography.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
The investigators reviewed all consecutive patients who were undergoing coronary angiography
描述
Inclusion Criteria:
- patients who agreed to stay in the hospital for 2-3 days after coronary angiography
- provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- lactation
- intravascular administration of an contrast medium within the previous seven days
- treatment with metformin,aminoglycosides,N-acetylcysteine (NAC),nonsteroidal anti-inflammatory drugs within the previous 48 h
- intake of nephrotoxic drugs within the previous seven days
- history of serious reactions to contrast mediums， severe concomitant disease renal transplantation , or end-stage renal disease necessitating dialysis
- patients who died during coronary angiography
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
coronary angiography
The investigators reviewed all consecutive patients who were undergoing coronary angiography
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
造影剂肾病
大体时间：48-72小时
|
造影剂肾病定义为在造影剂暴露后 48-72 小时内血清肌酐从基线增加超过 0.5 mg/dl
|
48-72小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要不良临床事件
大体时间：1年
|
主要不良临床事件：死亡、需要肾脏替代治疗、第二次心肌梗死、靶血管重建术、急性心力衰竭、机械通气、第二次心绞痛、快速性心律失常、低血压、主动脉内球囊泵和中风
|
1年
|
|
An early abnormal increase in serum creatinine
大体时间：24h
|
An early abnormal increase in serum creatinine defined as an increase in serum creatinine of more than 0.5 mg/dl from the baseline within 24h of contrast exposure
|
24h
|
|
Major adverse clinical events
大体时间：1month
|
Major adverse clinical events: death, requiring renal replacement therapy, 2nd myocardial infarction,target revascularization,acute heart failure, mechanical ventilation,2nd angina,tachyarrhythmia,hypotension,intra-aortic balloon pump and stroke
|
1month
|
|
An early abnormal increase in serum cystatin C
大体时间：24h
|
An early abnormal increase in serum cystatin C was defined as an increase more than 10% from the baseline within 24h of contrast exposure
|
24h
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yingling Zhou, MD、Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
- 研究主任：Yong Liu, MD、Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
- 学习椅：Jiyan Chen, MD、Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
- 研究主任：Ning Tan, MD、Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
- 首席研究员：Jianfang Luo, MD、Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liu L, Liu J, Lei L, Wang B, Sun G, Guo Z, He Y, Song F, Lun Z, Liu B, Chen G, Chen S, Yang Y, Liu Y, Chen J. A prediction model of contrast-associated acute kidney injury in patients with hypoalbuminemia undergoing coronary angiography. BMC Cardiovasc Disord. 2020 Aug 31;20(1):399. doi: 10.1186/s12872-020-01689-6.
- Liu Y, Chen S, Ye J, Xian Y, Wang X, Xuan J, Tan N, Li Q, Chen J, Ni Z. Random forest for prediction of contrast-induced nephropathy following coronary angiography. Int J Cardiovasc Imaging. 2020 Jun;36(6):983-991. doi: 10.1007/s10554-019-01730-6. Epub 2020 Apr 13.
- Liu J, Sun G, He Y, Song F, Chen S, Guo Z, Liu B, Lei L, He L, Chen J, Tan N, Liu Y. Early beta-blockers administration might be associated with a reduced risk of contrast-induced acute kidney injury in patients with acute myocardial infarction. J Thorac Dis. 2019 Apr;11(4):1589-1596. doi: 10.21037/jtd.2019.04.65.
- Guo XS, Chen SQ, Duan CY, Li HL, Bei WJ, Liu Y, Tan N, Chen PY, Chen JY. Association of post-procedural early (within 24h) increases in serum creatinine with all-cause mortality after coronary angiography. Clin Chim Acta. 2017 Nov;474:96-101. doi: 10.1016/j.cca.2017.08.036. Epub 2017 Sep 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月21日
首次发布 (估计)
2011年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月14日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.