Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PREdictive Value of COntrast voluMe to creatinINe Clearance Ratio (PRECOMIN)

14 сентября 2014 г. обновлено: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital

Predictive Value of the Contrast Media Volume to Creatinine Clearance Ratio for the Risk of Contrast-Induced Nephropathy After Coronary Angiography

To determine a relatively safe contrast media volume to creatinine clearance cut-off value to avoid contrast-induced nephropathy in patients following coronary angiography

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Contrast media volume to creatinine clearance (V/CrCl) ratios were obtained from consecutive consenting patients after coronary angiography. Receiver-operator characteristic (ROC) curves were used to identify the optimal sensitivity for the observed range of V/CrCl. The predictive value of V/CrCl for the risk of contrast-induced nephropathy was assessed using multivariate logistic regression.Subgroup analysis was performed on patients with creatinine clearance < 60 ml/min,diabetes,emergent angiography.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

The investigators reviewed all consecutive patients who were undergoing coronary angiography

Описание

Inclusion Criteria:

  • patients who agreed to stay in the hospital for 2-3 days after coronary angiography
  • provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • lactation
  • intravascular administration of an contrast medium within the previous seven days
  • treatment with metformin,aminoglycosides,N-acetylcysteine (NAC),nonsteroidal anti-inflammatory drugs within the previous 48 h
  • intake of nephrotoxic drugs within the previous seven days
  • history of serious reactions to contrast mediums， severe concomitant disease renal transplantation , or end-stage renal disease necessitating dialysis
  • patients who died during coronary angiography

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
coronary angiography
The investigators reviewed all consecutive patients who were undergoing coronary angiography

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контраст-индуцированная нефропатия
Временное ограничение: 48-72 ч
Контраст-индуцированную нефропатию определяли как повышение уровня креатинина в сыворотке крови более чем на 0,5 мг/дл по сравнению с исходным уровнем в течение 48-72 часов после воздействия контраста.
48-72 ч

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основные нежелательные клинические явления
Временное ограничение: 1 год
Основные нежелательные клинические явления: смерть, требующая заместительной почечной терапии, 2-й инфаркт миокарда, целевая реваскуляризация, острая сердечная недостаточность, искусственная вентиляция легких, 2-я стенокардия, тахиаритмия, гипотензия, внутриаортальная баллонная контрпульсация и инсульт.
1 год
An early abnormal increase in serum creatinine
Временное ограничение: 24h
An early abnormal increase in serum creatinine defined as an increase in serum creatinine of more than 0.5 mg/dl from the baseline within 24h of contrast exposure
24h
Major adverse clinical events
Временное ограничение: 1month
Major adverse clinical events: death, requiring renal replacement therapy, 2nd myocardial infarction,target revascularization,acute heart failure, mechanical ventilation,2nd angina,tachyarrhythmia,hypotension,intra-aortic balloon pump and stroke
1month
An early abnormal increase in serum cystatin C
Временное ограничение: 24h
An early abnormal increase in serum cystatin C was defined as an increase more than 10% from the baseline within 24h of contrast exposure
24h

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangdong Provincial People's Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yingling Zhou, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
  • Директор по исследованиям: Yong Liu, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
  • Учебный стул: Jiyan Chen, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
  • Директор по исследованиям: Ning Tan, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
  • Главный следователь: Jianfang Luo, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20100917

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться