- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01400295
PREdictive Value of COntrast voluMe to creatinINe Clearance Ratio (PRECOMIN)
14 september 2014 uppdaterad av: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Predictive Value of the Contrast Media Volume to Creatinine Clearance Ratio for the Risk of Contrast-Induced Nephropathy After Coronary Angiography
To determine a relatively safe contrast media volume to creatinine clearance cut-off value to avoid contrast-induced nephropathy in patients following coronary angiography
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Contrast media volume to creatinine clearance (V/CrCl) ratios were obtained from consecutive consenting patients after coronary angiography.
Receiver-operator characteristic (ROC) curves were used to identify the optimal sensitivity for the observed range of V/CrCl.
The predictive value of V/CrCl for the risk of contrast-induced nephropathy was assessed using multivariate logistic regression.Subgroup analysis was performed on patients with creatinine clearance < 60 ml/min,diabetes,emergent angiography.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
The investigators reviewed all consecutive patients who were undergoing coronary angiography
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients who agreed to stay in the hospital for 2-3 days after coronary angiography
- provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- lactation
- intravascular administration of an contrast medium within the previous seven days
- treatment with metformin,aminoglycosides,N-acetylcysteine (NAC),nonsteroidal anti-inflammatory drugs within the previous 48 h
- intake of nephrotoxic drugs within the previous seven days
- history of serious reactions to contrast mediums, severe concomitant disease renal transplantation , or end-stage renal disease necessitating dialysis
- patients who died during coronary angiography
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
coronary angiography
The investigators reviewed all consecutive patients who were undergoing coronary angiography
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kontrastinducerad nefropati
Tidsram: 48-72 timmar
|
Kontrastinducerad nefropati definierades som en ökning av serumkreatinin med mer än 0,5 mg/dl från baslinjen inom 48-72 timmar efter kontrastexponering
|
48-72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Större negativa kliniska händelser
Tidsram: 1 år
|
Större biverkningar: dödsfall, som kräver njurersättningsterapi, 2:a hjärtinfarkten, målrevaskularisering, akut hjärtsvikt, mekanisk ventilation, 2:a angina, takyarytmi, hypotoni, intraaorta ballongpump och stroke
|
1 år
|
An early abnormal increase in serum creatinine
Tidsram: 24h
|
An early abnormal increase in serum creatinine defined as an increase in serum creatinine of more than 0.5 mg/dl from the baseline within 24h of contrast exposure
|
24h
|
Major adverse clinical events
Tidsram: 1month
|
Major adverse clinical events: death, requiring renal replacement therapy, 2nd myocardial infarction,target revascularization,acute heart failure, mechanical ventilation,2nd angina,tachyarrhythmia,hypotension,intra-aortic balloon pump and stroke
|
1month
|
An early abnormal increase in serum cystatin C
Tidsram: 24h
|
An early abnormal increase in serum cystatin C was defined as an increase more than 10% from the baseline within 24h of contrast exposure
|
24h
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Yingling Zhou, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
- Studierektor: Yong Liu, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
- Studiestol: Jiyan Chen, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
- Studierektor: Ning Tan, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
- Huvudutredare: Jianfang Luo, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Liu L, Liu J, Lei L, Wang B, Sun G, Guo Z, He Y, Song F, Lun Z, Liu B, Chen G, Chen S, Yang Y, Liu Y, Chen J. A prediction model of contrast-associated acute kidney injury in patients with hypoalbuminemia undergoing coronary angiography. BMC Cardiovasc Disord. 2020 Aug 31;20(1):399. doi: 10.1186/s12872-020-01689-6.
- Liu Y, Chen S, Ye J, Xian Y, Wang X, Xuan J, Tan N, Li Q, Chen J, Ni Z. Random forest for prediction of contrast-induced nephropathy following coronary angiography. Int J Cardiovasc Imaging. 2020 Jun;36(6):983-991. doi: 10.1007/s10554-019-01730-6. Epub 2020 Apr 13.
- Liu J, Sun G, He Y, Song F, Chen S, Guo Z, Liu B, Lei L, He L, Chen J, Tan N, Liu Y. Early beta-blockers administration might be associated with a reduced risk of contrast-induced acute kidney injury in patients with acute myocardial infarction. J Thorac Dis. 2019 Apr;11(4):1589-1596. doi: 10.21037/jtd.2019.04.65.
- Guo XS, Chen SQ, Duan CY, Li HL, Bei WJ, Liu Y, Tan N, Chen PY, Chen JY. Association of post-procedural early (within 24h) increases in serum creatinine with all-cause mortality after coronary angiography. Clin Chim Acta. 2017 Nov;474:96-101. doi: 10.1016/j.cca.2017.08.036. Epub 2017 Sep 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
22 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20100917
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kontrastinducerad nefropati
-
EgymedicalpediaAvslutadKoppar Intrauterin Device Induced BlödningEgypten
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
The University of The West IndiesCaribbean Health Research CouncilOkändMikroalbuminuri | Sickle Cell NephropathyJamaica
-
Centre for the Rehabilitation of the Paralysed,...Midwestern University; Jahangirnagar University, Bangladesh; University of...AvslutadSvaghet i extremiteter som följd av stroke | Modified Constraint Induced Movement Therapy efter stroke | Övre extremitet Funktionell prestanda efter strokeBangladesh
-
University of AarhusAktiv, inte rekryterandeNefrotiskt syndrom | Minimal förändringssjukdomDanmark
-
Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCSOkändMultipelt myelom | Akut njurskada | Cast NephropathyItalien
-
University Hospital BirminghamOrtho Biotech, Inc.; Gambro Renal Products, Inc.AvslutadMultipelt myelom | Njursvikt | Cast NephropathyStorbritannien
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadSicklecellanemi | Sickle Cell NephropathyFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoGlobal Blood TherapeuticsRekryteringSicklecellanemi | Sickle Cell NephropathyFörenta staterna