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PREdictive Value of COntrast voluMe to creatinINe Clearance Ratio (PRECOMIN)

14. September 2014 aktualisiert von: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital

Predictive Value of the Contrast Media Volume to Creatinine Clearance Ratio for the Risk of Contrast-Induced Nephropathy After Coronary Angiography

To determine a relatively safe contrast media volume to creatinine clearance cut-off value to avoid contrast-induced nephropathy in patients following coronary angiography

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Contrast media volume to creatinine clearance (V/CrCl) ratios were obtained from consecutive consenting patients after coronary angiography. Receiver-operator characteristic (ROC) curves were used to identify the optimal sensitivity for the observed range of V/CrCl. The predictive value of V/CrCl for the risk of contrast-induced nephropathy was assessed using multivariate logistic regression.Subgroup analysis was performed on patients with creatinine clearance < 60 ml/min,diabetes,emergent angiography.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

The investigators reviewed all consecutive patients who were undergoing coronary angiography

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients who agreed to stay in the hospital for 2-3 days after coronary angiography
  • provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • pregnancy
  • lactation
  • intravascular administration of an contrast medium within the previous seven days
  • treatment with metformin,aminoglycosides,N-acetylcysteine (NAC),nonsteroidal anti-inflammatory drugs within the previous 48 h
  • intake of nephrotoxic drugs within the previous seven days
  • history of serious reactions to contrast mediums， severe concomitant disease renal transplantation , or end-stage renal disease necessitating dialysis
  • patients who died during coronary angiography

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
coronary angiography
The investigators reviewed all consecutive patients who were undergoing coronary angiography

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontrastinduzierte Nephropathie
Zeitfenster: 48-72 Std
Eine kontrastmittelinduzierte Nephropathie war definiert als ein Anstieg des Serumkreatinins um mehr als 0,5 mg/dl gegenüber dem Ausgangswert innerhalb von 48–72 h nach Kontrastmittelgabe
48-72 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte klinische Ereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr
Schwerwiegende unerwünschte klinische Ereignisse: Tod, Nierenersatztherapie erforderlich, 2. Myokardinfarkt, gezielte Revaskularisierung, akute Herzinsuffizienz, mechanische Beatmung, 2. Angina pectoris, Tachyarrhythmie, Hypotonie, intraaortale Ballonpumpe und Schlaganfall
1 Jahr
An early abnormal increase in serum creatinine
Zeitfenster: 24h
An early abnormal increase in serum creatinine defined as an increase in serum creatinine of more than 0.5 mg/dl from the baseline within 24h of contrast exposure
24h
Major adverse clinical events
Zeitfenster: 1month
Major adverse clinical events: death, requiring renal replacement therapy, 2nd myocardial infarction,target revascularization,acute heart failure, mechanical ventilation,2nd angina,tachyarrhythmia,hypotension,intra-aortic balloon pump and stroke
1month
An early abnormal increase in serum cystatin C
Zeitfenster: 24h
An early abnormal increase in serum cystatin C was defined as an increase more than 10% from the baseline within 24h of contrast exposure
24h

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Yingling Zhou, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
  • Studienleiter: Yong Liu, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
  • Studienstuhl: Jiyan Chen, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
  • Studienleiter: Ning Tan, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
  • Hauptermittler: Jianfang Luo, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20100917

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