PREdictive Value of COntrast voluMe to creatinINe Clearance Ratio (PRECOMIN)
14 de septiembre de 2014 actualizado por: Jiyan Chen, Guangdong Provincial People's Hospital
Predictive Value of the Contrast Media Volume to Creatinine Clearance Ratio for the Risk of Contrast-Induced Nephropathy After Coronary Angiography
To determine a relatively safe contrast media volume to creatinine clearance cut-off value to avoid contrast-induced nephropathy in patients following coronary angiography
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Contrast media volume to creatinine clearance (V/CrCl) ratios were obtained from consecutive consenting patients after coronary angiography.
Receiver-operator characteristic (ROC) curves were used to identify the optimal sensitivity for the observed range of V/CrCl.
The predictive value of V/CrCl for the risk of contrast-induced nephropathy was assessed using multivariate logistic regression.Subgroup analysis was performed on patients with creatinine clearance < 60 ml/min,diabetes,emergent angiography.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The investigators reviewed all consecutive patients who were undergoing coronary angiography
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients who agreed to stay in the hospital for 2-3 days after coronary angiography
- provided written informed consent
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- lactation
- intravascular administration of an contrast medium within the previous seven days
- treatment with metformin,aminoglycosides,N-acetylcysteine (NAC),nonsteroidal anti-inflammatory drugs within the previous 48 h
- intake of nephrotoxic drugs within the previous seven days
- history of serious reactions to contrast mediums， severe concomitant disease renal transplantation , or end-stage renal disease necessitating dialysis
- patients who died during coronary angiography
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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coronary angiography
The investigators reviewed all consecutive patients who were undergoing coronary angiography
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nefropatía inducida por contraste
Periodo de tiempo: 48-72 horas
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La nefropatía inducida por contraste se definió como un aumento de la creatinina sérica de más de 0,5 mg/dl desde el valor basal dentro de las 48-72 h posteriores a la exposición al contraste.
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48-72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Principales eventos clínicos adversos
Periodo de tiempo: 1 año
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Eventos clínicos adversos mayores: muerte, que requiere terapia de reemplazo renal, segundo infarto de miocardio, revascularización dirigida, insuficiencia cardíaca aguda, ventilación mecánica, segunda angina, taquiarritmia, hipotensión, balón de contrapulsación intraaórtico y accidente cerebrovascular
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1 año
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An early abnormal increase in serum creatinine
Periodo de tiempo: 24h
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An early abnormal increase in serum creatinine defined as an increase in serum creatinine of more than 0.5 mg/dl from the baseline within 24h of contrast exposure
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24h
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Major adverse clinical events
Periodo de tiempo: 1month
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Major adverse clinical events: death, requiring renal replacement therapy, 2nd myocardial infarction,target revascularization,acute heart failure, mechanical ventilation,2nd angina,tachyarrhythmia,hypotension,intra-aortic balloon pump and stroke
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1month
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An early abnormal increase in serum cystatin C
Periodo de tiempo: 24h
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An early abnormal increase in serum cystatin C was defined as an increase more than 10% from the baseline within 24h of contrast exposure
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24h
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yingling Zhou, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
- Director de estudio: Yong Liu, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
- Silla de estudio: Jiyan Chen, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
- Director de estudio: Ning Tan, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
- Investigador principal: Jianfang Luo, MD, Guangdong Cardiovascular Institute,Guangdong General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Liu L, Liu J, Lei L, Wang B, Sun G, Guo Z, He Y, Song F, Lun Z, Liu B, Chen G, Chen S, Yang Y, Liu Y, Chen J. A prediction model of contrast-associated acute kidney injury in patients with hypoalbuminemia undergoing coronary angiography. BMC Cardiovasc Disord. 2020 Aug 31;20(1):399. doi: 10.1186/s12872-020-01689-6.
- Liu Y, Chen S, Ye J, Xian Y, Wang X, Xuan J, Tan N, Li Q, Chen J, Ni Z. Random forest for prediction of contrast-induced nephropathy following coronary angiography. Int J Cardiovasc Imaging. 2020 Jun;36(6):983-991. doi: 10.1007/s10554-019-01730-6. Epub 2020 Apr 13.
- Liu J, Sun G, He Y, Song F, Chen S, Guo Z, Liu B, Lei L, He L, Chen J, Tan N, Liu Y. Early beta-blockers administration might be associated with a reduced risk of contrast-induced acute kidney injury in patients with acute myocardial infarction. J Thorac Dis. 2019 Apr;11(4):1589-1596. doi: 10.21037/jtd.2019.04.65.
- Guo XS, Chen SQ, Duan CY, Li HL, Bei WJ, Liu Y, Tan N, Chen PY, Chen JY. Association of post-procedural early (within 24h) increases in serum creatinine with all-cause mortality after coronary angiography. Clin Chim Acta. 2017 Nov;474:96-101. doi: 10.1016/j.cca.2017.08.036. Epub 2017 Sep 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20100917
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